Étude morphométrique des jambes et des pieds de patients diabétiques afin de recueillir des données destinées à mesurer par dynamomètre les pressions exercées par plusieurs chaussettes médicales de compression au niveau de l'avant-pied
9 avril 2023 mis à jour par: Sigvaris France
Le but de l'étude est de collecter des données morphométriques des jambes et des pieds chez les patients diabétiques afin de modéliser en laboratoire les pressions exercées par les bas de contention sur différentes zones du pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- Rastel Didier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le recrutement des participants se fera dans le cadre de la consultation habituelle du médecin participant, parmi la population répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de plus de 18 ans
- Patients atteints de diabète de tout type, équilibré ou non, avec ou sans antécédent de mal perforant
- Donner son accord oral pour participer après information
Critère d'exclusion:
- Patients vus en urgence
- Patient amputé d'un membre inférieur (même partiel)
- Patients ayant une plaie au pied, quelle que soit l'étiologie de la plaie
- Présence de lymphœdème
- Antécédents de traumatisme du pied avec séquelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueil des mensurations anthropométriques du pied : Tour de cheville au point le plus fin (cm)
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Recueil des mensurations anthropométriques du pied : Hauteur du talon poplité (cm)
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Recueil des mensurations anthropométriques du pied : Circonférence du mollet au point le plus fort (cm)
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Recueil des mesures anthropométriques du pied : Circonférence de l'avant-pied au niveau des têtes métatarsiennes (cm)
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Recueil des mensurations anthropométriques du pied : Rayon de courbure estimé par un gabarit, de la tête du premier métatarse (cm)
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Recueil des mensurations anthropométriques du pied : Rayon de courbure estimé par un gabarit, de la tête du dernier métatarse (cm)
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Recueil de mensurations anthropométriques du pied : pointure européenne
Délai: 3 minutes
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A partir des données anthropométriques recueillies, des mesures seront effectuées sur des zones précises par une méthode dynamométrique au laboratoire textile, notamment des mesures de pression par différents bas médicaux de contention.
Ces mesures de pression seront des estimations des pressions exercées sur les zones à risque des pieds des patients diabétiques par différents bas médicaux de contention
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01136-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .