Morfometrická studie nohou a chodidel diabetických pacientů za účelem sběru dat určených k měření pomocí dynamometrie tlaků vyvíjených několika lékařskými kompresními ponožkami na úrovni přednoží
9. dubna 2023 aktualizováno: Sigvaris France
Cílem studie je shromáždit morfometrická data nohou a chodidel u diabetických pacientů za účelem laboratorního modelování tlaků vyvíjených kompresními punčochami na různé oblasti nohy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Rastel Didier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor účastníků bude probíhat v rámci obvyklé konzultace zúčastněného lékaře z populace splňující kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví starší 18 let
- Pacienti s diabetem jakéhokoli typu, vyváženým nebo ne, s nebo bez mal perforace v anamnéze
- Ústní souhlas s účastí po informaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti viděni v případě nouze
- Pacient s amputací dolní končetiny (i částečnou)
- Pacienti s ranou na noze, bez ohledu na etiologii rány
- Přítomnost lymfedému
- Historie traumatu nohy s následky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: Obvod kotníku v nejtenčím bodě (cm)
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: Výška podkolenní paty (cm)
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: Obvod lýtka v nejsilnějším místě (cm)
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: Obvod přednoží na úrovni hlav metatarzů (cm)
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: Poloměr zakřivení odhadnutý pomocí šablony, hlavy prvního metatarzu (cm)
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: Poloměr zakřivení odhadnutý pomocí šablony, hlavy posledního metatarzu (cm)
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
|
Sbírka antropometrických měření nohy: evropská velikost obuvi
Časové okno: 3 minuty
|
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch.
Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01136-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .