Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfometryczne badanie nóg i stóp pacjentów z cukrzycą w celu zebrania danych przeznaczonych do pomiaru dynamometrycznego nacisków wywieranych przez kilka medycznych skarpet uciskowych na poziomie przodostopia

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sigvaris France
Celem pracy jest zebranie danych morfometrycznych nóg i stóp u pacjentów z cukrzycą w celu laboratoryjnego modelowania nacisków wywieranych przez pończochy uciskowe na różne obszary stopy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Rastel Didier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników zostanie przeprowadzona w ramach zwykłej konsultacji lekarza uczestniczącego, wśród populacji spełniającej kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą dowolnego typu, wyrównaną lub nie, z lub bez nieprawidłowej perforacji w wywiadzie
  • Wyrażenie ustnej zgody na udział po informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani w nagłych wypadkach
  • Pacjent po amputacji kończyny dolnej (nawet częściowej)
  • Pacjenci z raną stopy, niezależnie od etiologii rany
  • Obecność obrzęku limfatycznego
  • Historia urazu stopy z następstwami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Obwód kostki w najcieńszym miejscu (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Wysokość pięty podkolanowej (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Obwód łydki w najmocniejszym punkcie (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Obwód przodostopia na wysokości głów śródstopia (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: promień krzywizny oszacowany na podstawie szablonu głowy pierwszego śródstopia (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Promień krzywizny oszacowany na podstawie szablonu głowy ostatniego śródstopia (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: europejski rozmiar buta
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sigvaris France

Współpracownicy

Clin-Experts

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01136-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj