Estudio Morfométrico de Piernas y Pies de Pacientes Diabéticos con el Fin de Recoger Datos que Sirven para Medir por Dinamometría las Presiones Ejercidas por Varias Medias Médicas de Compresión a Nivel del Antepié
9 de abril de 2023 actualizado por: Sigvaris France
El objetivo del estudio es recoger datos morfométricos de piernas y pies en pacientes diabéticos para modelar en el laboratorio las presiones que ejercen las medias de compresión en diferentes zonas del pie
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Rastel Didier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La captación de participantes se realizará en el marco de la consulta habitual del médico participante, entre la población que cumpla los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años
- Pacientes con diabetes de cualquier tipo, equilibrada o no, con o sin antecedentes de mal perforantes
- Dar su acuerdo oral para participar después de la información.
Criterio de exclusión:
- Pacientes atendidos en una emergencia
- Paciente con amputación de miembro inferior (incluso parcial)
- Pacientes con herida en el pie, cualquiera que sea la etiología de la herida
- Presencia de linfedema
- Antecedentes de traumatismo de pie con secuelas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de medidas antropométricas del pie: Circunferencia del tobillo en el punto más delgado (cm)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colección de medidas antropométricas del pie: Altura del talón poplíteo (cm)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colección de medidas antropométricas del pie: Circunferencia de la pantorrilla en el punto más fuerte (cm)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colección de medidas antropométricas del pie: Circunferencia del antepié al nivel de las cabezas de los metatarsianos (cm)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colección de medidas antropométricas del pie: Radio de curvatura estimado por una plantilla, de la cabeza del primer metatarso (cm)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colección de medidas antropométricas del pie: Radio de curvatura estimado por una plantilla, de la cabeza del último metatarso (cm)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colección de medidas antropométricas del pie: talla de calzado europea
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A partir de los datos antropométricos recopilados, se realizarán mediciones en áreas específicas mediante un método dinamométrico en el laboratorio textil, en particular, mediciones de presión mediante diferentes medias médicas de compresión.
Estas medidas de presión serán estimaciones de las presiones ejercidas sobre las zonas de riesgo de los pies de los pacientes diabéticos por las diferentes medias médicas de compresión.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01136-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .