Morfometrisk undersøgelse af ben og fødder hos diabetespatienter med henblik på at indsamle data, der er beregnet til at blive brugt til at måle ved dynamometri det tryk, der udøves af flere medicinske kompressionsstrømper i niveau med forfoden
9. april 2023 opdateret af: Sigvaris France
Formålet med undersøgelsen er at indsamle morfometriske data for ben og fødder hos diabetespatienter for i laboratoriet at modellere det tryk, som kompressionsstrømper udøver på forskellige områder af foden
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Rastel Didier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering af deltagere vil ske inden for rammerne af den sædvanlige konsultation af den deltagende læge blandt befolkningen, der opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn over 18 år
- Patienter med diabetes af enhver type, afbalanceret eller ej, med eller uden en historie med dårlig perforering
- At give deres mundtlige samtykke til at deltage efter information
Ekskluderingskriterier:
- Patienter set i en nødsituation
- Patient med amputeret underekstremitet (selv delvist)
- Patienter med et fodsår, uanset sårets ætiologi
- Tilstedeværelse af lymfødem
- Anamnese med fodtraumer med følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af antropometriske mål af foden: Ankelomkreds på det tyndeste sted (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
|
Indsamling af antropometriske mål af foden: Popliteal hælhøjde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
|
Indsamling af antropometriske mål af foden: Kalvens omkreds på det stærkeste punkt (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
|
Indsamling af antropometriske mål af foden: Omkreds af forfoden i niveau med metatarsale hoveder (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
|
Indsamling af antropometriske målinger af foden: krumningsradius estimeret af en skabelon af hovedet af den første mellemfod (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
|
Indsamling af antropometriske mål af foden: krumningsradius estimeret af en skabelon af hovedet af den sidste mellemfod (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
|
Indsamling af antropometriske mål af foden: Europæisk skostørrelse
Tidsramme: 3 minutter
|
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper.
Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A01136-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .