Морфометрическое исследование голеней и стоп больных сахарным диабетом с целью сбора данных, предназначенных для измерения с помощью динамометрии давления, оказываемого несколькими медицинскими компрессионными носками на уровне передней части стопы
9 апреля 2023 г. обновлено: Sigvaris France
Цель исследования — собрать морфометрические данные голеней и стоп у больных сахарным диабетом для моделирования в лаборатории давления, оказываемого компрессионными чулками на разные участки стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Rastel Didier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор участников будет осуществляться в рамках обычной консультации участвующего врача среди населения, отвечающего критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов старше 18 лет
- Пациенты с сахарным диабетом любого типа, сбалансированным или несбалансированным, с аномалиями перфорации в анамнезе или без них.
- Устное согласие на участие после информирования
Критерий исключения:
- Пациенты осмотрены в экстренной ситуации
- Пациент с ампутацией нижней конечности (даже частичной)
- Пациенты с раной стопы, независимо от этиологии раны
- Наличие лимфедемы
- История травмы стопы с последствиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция антропометрических измерений стопы: окружность лодыжки в самом тонком месте (см)
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
|
Сборник антропометрических измерений стопы: Высота подколенной пятки (см)
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
|
Сборник антропометрических измерений стопы: Обхват голени в самой сильной точке (см)
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
|
Сборник антропометрических измерений стопы: Обхват переднего отдела стопы на уровне головок плюсневых костей (см)
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
|
Сборник антропометрических измерений стопы: Радиус кривизны, оцененный по шаблону, головки первой плюсневой кости (см)
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
|
Сборник антропометрических измерений стопы: Радиус кривизны, оцененный по шаблону, головки последней плюсневой кости (см)
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
|
Сборник антропометрических измерений стопы : Европейский размер обуви
Временное ограничение: 3 минуты
|
На основании собранных антропометрических данных в текстильной лаборатории будут произведены измерения на определенных участках с помощью динамометрического метода, в частности измерения давления с помощью различных медицинских компрессионных чулок.
Эти измерения давления будут оценкой давления, оказываемого различными медицинскими компрессионными чулками на зоны риска стопы пациентов с диабетом.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01136-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .