Morphometrische Untersuchung der Beine und Füße von Diabetikern, um Daten zu sammeln, die dazu bestimmt sind, mittels Dynamometrie die Drücke zu messen, die von mehreren medizinischen Kompressionsstrümpfen auf der Höhe des Vorfußes ausgeübt werden
9. April 2023 aktualisiert von: Sigvaris France
Ziel der Studie ist es, morphometrische Daten von Beinen und Füßen bei Diabetikern zu sammeln, um im Labor die Belastungen zu modellieren, die von Kompressionsstrümpfen auf verschiedene Bereiche des Fußes ausgeübt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38000
- Rastel Didier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt im Rahmen der üblichen Konsultation des teilnehmenden Arztes aus der Bevölkerungsgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren
- Patienten mit Diabetes jeglicher Art, ausgeglichen oder nicht, mit oder ohne Malperforation in der Vorgeschichte
- Mündliche Zustimmung zur Teilnahme nach Information
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im Notfall gesehen werden
- Patient mit Unterschenkelamputation (auch teilweise)
- Patienten mit einer Fußwunde, unabhängig von der Ätiologie der Wunde
- Vorhandensein eines Lymphödems
- Geschichte des Fußtraumas mit Folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammlung anthropometrischer Fußmaße: Knöchelumfang an der dünnsten Stelle (cm)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Sammlung anthropometrischer Messungen des Fußes: Kniekehlenabsatzhöhe (cm)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Sammlung anthropometrischer Fußmaße: Umfang der Wade an der stärksten Stelle (cm)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Sammlung anthropometrischer Fußmaße : Umfang des Vorfußes auf Höhe der Mittelfußköpfchen (cm)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Sammlung anthropometrischer Messungen des Fußes : Krümmungsradius, geschätzt durch eine Schablone, des Kopfes des ersten Mittelfußknochens (cm)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Sammlung anthropometrischer Messungen des Fußes : Durch eine Schablone geschätzter Krümmungsradius des Kopfes des letzten Mittelfußes (cm)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Sammlung anthropometrischer Fußmaße: Europäische Schuhgröße
Zeitfenster: 3 Minuten
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Aus den erhobenen anthropometrischen Daten werden im Textillabor punktuell Messungen mit einem dynamometrischen Verfahren durchgeführt, insbesondere Druckmessungen durch verschiedene medizinische Kompressionsstrümpfe.
Diese Druckmessungen sind Abschätzungen der Drücke, die von verschiedenen medizinischen Kompressionsstrümpfen auf gefährdete Bereiche der Füße von Diabetikern ausgeübt werden
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3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01136-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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