Morfometrisk studie av ben och fötter hos diabetespatienter för att samla in data som är avsedda att användas för att mäta med dynometri trycket som utövas av flera medicinska kompressionsstrumpor i höjd med framfoten
9 april 2023 uppdaterad av: Sigvaris France
Syftet med studien är att samla in morfometriska data för ben och fötter hos diabetespatienter för att i laboratoriet modellera trycket som utövas av kompressionsstrumpor på olika områden av foten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rastel Didier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen av deltagare kommer att ske inom ramen för sedvanligt samråd med den deltagande läkaren, bland befolkningen som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen över 18 år
- Patienter med diabetes av vilken typ som helst, balanserad eller inte, med eller utan en historia av dålig perforering
- Ge sitt muntliga samtycke till att delta efter information
Exklusions kriterier:
- Patienter ses i en nödsituation
- Patient med amputerad nedre extremitet (även delvis)
- Patienter med fotsår, oavsett sårets etiologi
- Förekomst av lymfödem
- Historik om fottrauma med följdsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av antropometriska mätningar av foten: Ankelomkrets vid den tunnaste punkten (cm)
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
|
Samling av antropometriska mått på foten: Höjd på knähäl (cm)
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
|
Samling av antropometriska mätningar av foten: Vadens omkrets vid den starkaste punkten (cm)
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
|
Samling av antropometriska mätningar av foten: framfotens omkrets i nivå med mellanfotshuvudena (cm)
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
|
Samling av antropometriska mätningar av foten: krökningsradie uppskattad av en mall, av huvudet på den första mellanfoten (cm)
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
|
Samling av antropometriska mätningar av foten: krökningsradie uppskattad av en mall, av huvudet på den sista mellanfoten (cm)
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
|
Samling av antropometriska mätningar av foten: Europeisk skostorlek
Tidsram: 3 minuter
|
Från de insamlade antropometriska data kommer mätningar att göras på specifika områden med en dynamometrisk metod i textilaboratoriet, i synnerhet tryckmätningar med olika medicinska kompressionsstrumpor.
Dessa tryckmätningar kommer att vara uppskattningar av trycket som utövas på områden med risk för fötter hos diabetespatienter av olika medicinska kompressionsstrumpor
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01136-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .