Morfometrische studie van de benen en voeten van diabetespatiënten om gegevens te verzamelen die bedoeld zijn om door middel van dynamometrie de druk te meten die wordt uitgeoefend door verschillende medische compressiesokken ter hoogte van de voorvoet
9 april 2023 bijgewerkt door: Sigvaris France
Het doel van de studie is het verzamelen van morfometrische gegevens van benen en voeten bij diabetespatiënten om in het laboratorium de druk te modelleren die wordt uitgeoefend door compressiekousen op verschillende delen van de voet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Rastel Didier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De rekrutering van deelnemers zal gebeuren in het kader van de gebruikelijke raadpleging van de deelnemende arts, onder de populatie die aan de inclusiecriteria voldoet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met diabetes van welk type dan ook, gebalanceerd of niet, met of zonder een voorgeschiedenis van malperforatie
- Mondeling akkoord geven om deel te nemen na informatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gezien in een noodsituatie
- Patiënt met geamputeerde onderste ledematen (zelfs gedeeltelijk)
- Patiënten met een voetwond, ongeacht de etiologie van de wond
- Aanwezigheid van lymfoedeem
- Geschiedenis van voettrauma met gevolgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: enkelomtrek op het dunste punt (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: popliteale hielhoogte (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: omtrek van de kuit op het sterkste punt (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: omtrek van de voorvoet ter hoogte van de middenvoetsbeentjes (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: kromtestraal geschat door een sjabloon, van de kop van de eerste middenvoet (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: kromtestraal geschat door een sjabloon, van de kop van de laatste middenvoet (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
|
Verzameling van antropometrische metingen van de voet: Europese schoenmaat
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Op basis van de verzamelde antropometrische gegevens zullen metingen worden uitgevoerd op specifieke gebieden door middel van een dynametrische methode in het textiellaboratorium, met name drukmetingen met verschillende medische compressiekousen.
Deze drukmetingen zijn schattingen van de druk die wordt uitgeoefend op de risicogebieden van de voeten van diabetespatiënten door verschillende medische compressiekousen
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01136-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .