- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594446
Diabetespotilaiden jalkojen ja jalkojen morfometrinen tutkimus datan keräämiseksi, jota on tarkoitus käyttää useiden lääketieteellisten kompressiosukkien jalan etuosan tasolla kohdistamien paineiden mittaamiseen dynamometrisesti
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sigvaris France
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä morfometrisiä tietoja diabeetikkojen jaloista ja jaloista, jotta voidaan mallintaa laboratoriossa puristussukkien aiheuttamia paineita jalan eri osiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rastel Didier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien rekrytointi tapahtuu osallistuvan lääkärin tavanomaisen konsultoinnin puitteissa osallistumiskriteerit täyttävän väestön keskuudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen diabetes, tasapainoinen tai ei, joilla on tai ei ole esiintynyt perforaatiota
- Suullinen suostumuksensa osallistumiseen tiedottamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita nähtiin hätätilanteessa
- Potilas, jolla on alaraajan amputaatio (jopa osittainen)
- Potilaat, joilla on jalkahaava, haavan etiologiasta riippumatta
- Lymfedeeman esiintyminen
- Aiemmat jalkatraumat ja seuraukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan antropometristen mittausten kokoelma: Nilkan ympärysmitta ohuimmassa kohdassa (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
|
Kokoelma jalan antropometrisiä mittauksia: Kantapään korkeus (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
|
Jalan antropometristen mittausten kokoelma: Pohkeen ympärysmitta vahvimmassa kohdassa (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
|
Jalan antropometristen mittausten kokoelma: Jalan etuosan ympärysmitta jalkapöydän päiden tasolla (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
|
Jalan antropometristen mittausten kokoelma: Mallin avulla arvioitu kaarevuussäde, ensimmäisen jalkapöydän pään (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
|
Jalan antropometristen mittausten kokoelma : Mallin avulla arvioitu kaarevuussäde, viimeisen jalkapöydän pään (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
|
Kokoelma jalan antropometrisiä mittauksia: eurooppalainen kengänkoko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kerätyistä antropometrisista tiedoista tehdään mittauksia tietyiltä alueilta dynamometrisellä menetelmällä tekstiililaboratoriossa, erityisesti painemittauksia erilaisilla lääketieteellisillä kompressiosukilla.
Nämä painemittaukset ovat arvioita paineista, joita eri lääketieteelliset kompressiosukat kohdistavat diabeettisten potilaiden jalkojen riskialueisiin.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01136-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .