Morfometrisk studie av bena og føttene til diabetespasienter for å samle inn data som skal brukes til å måle ved dynamometri trykket som utøves av flere medisinske kompresjonssokker på nivå med forfoten
9. april 2023 oppdatert av: Sigvaris France
Målet med studien er å samle inn morfometriske data for ben og føtter hos diabetespasienter for å modellere i laboratoriet trykket som utøves av kompresjonsstrømper på forskjellige områder av foten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rastel Didier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringen av deltakere vil skje innenfor rammen av vanlig konsultasjon av deltakende lege, blant befolkningen som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn over 18 år
- Pasienter med diabetes av enhver type, balansert eller ikke, med eller uten en historie med dårlig perforering
- Gi sin muntlige samtykke til å delta etter informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter sett i en nødsituasjon
- Pasient med amputert underekstremitet (selv delvis)
- Pasienter med fotsår, uansett etiologi til såret
- Tilstedeværelse av lymfødem
- Historie om fottraume med følgetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling av antropometriske mål av foten: Ankelomkrets på det tynneste punktet (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
|
Samling av antropometriske mål av foten: Popliteal hælhøyde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
|
Samling av antropometriske mål av foten: Omkrets av leggen på det sterkeste punktet (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
|
Samling av antropometriske mål av foten: Omkrets av forfoten i nivå med metatarsalhodene (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
|
Samling av antropometriske mål av foten: krumningsradius estimert av en mal, av hodet til den første metatarsus (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
|
Samling av antropometriske mål av foten: krumningsradius estimert av en mal, av hodet til siste metatarsus (cm)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
|
Samling av antropometriske mål av foten: Europeisk skostørrelse
Tidsramme: 3 minutter
|
Fra de innsamlede antropometriske dataene vil det bli foretatt målinger på spesifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, spesielt trykkmålinger med forskjellige medisinske kompresjonsstrømper.
Disse trykkmålingene vil være estimater av trykket som utøves på områder med risiko for føttene til diabetespasienter av forskjellige medisinske kompresjonsstrømper
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01136-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .