Studio morfometrico delle gambe e dei piedi di pazienti diabetici al fine di raccogliere dati destinati a essere utilizzati per misurare mediante dinamometria le pressioni esercitate da diverse calze compressive mediche a livello dell'avampiede
9 aprile 2023 aggiornato da: Sigvaris France
Lo scopo dello studio è quello di raccogliere dati morfometrici di gambe e piedi in pazienti diabetici al fine di modellare in laboratorio le pressioni esercitate dalle calze compressive su diverse zone del piede
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- Rastel Didier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento dei partecipanti avverrà nell'ambito della consueta consultazione del medico partecipante, tra la popolazione che soddisfa i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con diabete di qualsiasi tipo, bilanciato o meno, con o senza anamnesi di mal perforante
- Dando il loro accordo orale a partecipare dopo l'informazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti visitati in emergenza
- Paziente con amputazione di arto inferiore (anche parziale)
- Pazienti con una ferita al piede, qualunque sia l'eziologia della ferita
- Presenza di linfedema
- Storia di trauma del piede con sequele
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta delle misure antropometriche del piede : Circonferenza caviglia nel punto più sottile (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Raccolta delle misure antropometriche del piede: altezza del tallone popliteo (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Raccolta delle misure antropometriche del piede : Circonferenza del polpaccio nel punto più forte (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Raccolta delle misure antropometriche del piede : Circonferenza dell'avampiede a livello delle teste metatarsali (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Raccolta delle misure antropometriche del piede : Raggio di curvatura stimato da una sagoma, della testa del primo metatarso (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Raccolta delle misure antropometriche del piede : Raggio di curvatura stimato da una sagoma, della testa dell'ultimo metatarso (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Raccolta delle misure antropometriche del piede: numero di scarpa europea
Lasso di tempo: 3 minuti
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Dai dati antropometrici raccolti, verranno effettuate misurazioni su aree specifiche con metodo dinamometrico nel laboratorio tessile, in particolare misurazioni della pressione di diverse calze compressive medicali.
Queste misurazioni della pressione saranno stime delle pressioni esercitate sulle aree a rischio dei piedi dei pazienti diabetici da diverse calze compressive mediche
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3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01136-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .