肝切除におけるRIPC後の乳酸クリアランス (ARAGON)
肝臓切除における遠隔虚血プレコンディショニング後の乳酸クリアランス
調査の概要
詳細な説明
肝手術には、肝脚のクランプ（プリングル操作）が含まれており、術中の出血を制御し、結果として術後合併症を軽減します。 外科的操作とプリングル操作は、特に長期化および/または繰り返される場合、虚血再灌流損傷を引き起こす可能性があります。 局所虚血プレコンディショニングの技術は、虚血に対する耐性を改善するために導入されました。 しかし、科学的証拠は現在、肝手術における局所虚血プレコンディショニングの日常的な使用を支持していません。 最近、虚血性プレコンディショニングが上肢 (RIPC) で実行されると効果的であることが実証されました。 局所虚血プレコンディショニングと比較したリモート虚血プレコンディショニングの主な利点は、使いやすさ、手術時間の短縮、および肝虚血です。
肝切除中の肝虚血の最も関連性の高いエピフェノメナの 1 つは、術後直後の乳酸塩レベルの上昇であり、これは好ましくない結果と関連する可能性があり、集中治療室への入院などの関連する臨床的選択に影響を与える可能性があります。 ただし、肝臓切除後の乳酸クリアランスの改善におけるRIPCの有効性を調査した以前の研究はありません。
研究者らは、肝切除の開始前に RIPC を適用し、関連するプリングル操作を行うと、肝切除終了後 4 時間で乳酸クリアランスが大幅に増加する可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chiara Cambise, MD
- 電話番号：00390630154507
- メール：chiara.cambise@policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 選択的肝臓手術（開腹手術、腹腔鏡手術、ロボット支援）
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 肝臓の高周波焼灼療法や放射線療法などの外科的および非外科的アプローチを含む以前の肝臓介入
- 重度の心肺疾患
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T（治療）
遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、肝臓切除および関連するプリングル操作の開始前に実行されます
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止血帯を右腕に適用し、膨張させます (200 mmHg の圧力で、各 5 分間持続する 3 サイクル)。各サイクルの後に 5 分間の休憩が続きます
他の名前：
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他の：C (コントロール)
RIPCは実行されません
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ターニケットは右腕に適用されますが、カフは膨らまされません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸クリアランス
時間枠：肝切除終了4時間後
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(肝臓切除終了時の乳酸から肝臓切除終了後 4 時間の乳酸を差し引いた値)*100 から肝臓切除終了時の乳酸
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肝切除終了4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復
時間枠：時間 (RR) または日 (ICU)、および平均 RR で 3 時間、ICU で 1 日
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回復室 (RR) または集中治療室 (ICU) での滞在期間
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時間 (RR) または日 (ICU)、および平均 RR で 3 時間、ICU で 1 日
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入院
時間枠：退院までの日数、平均7日
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入院期間
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退院までの日数、平均7日
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乳酸クリアランスの推移
時間枠：肝切除終了後1時間、4時間、24時間
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乳酸クリアランスの繰り返し測定
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肝切除終了後1時間、4時間、24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paola Aceto, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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