간 절제술에서 RIPC 후 젖산 제거 (ARAGON)
간 절제술에서 원격 허혈 전처리 후 젖산 제거
연구 개요
상세 설명
간 수술은 결과적으로 수술 후 합병증의 감소와 함께 수술 중 출혈을 조절하기 위해 간 꽃자루를 고정하는 것(프링글 조작)을 포함합니다. 외과적 조작 및 Pringle 조작은 특히 장기간 및/또는 반복되는 경우 허혈-재관류 손상을 유발할 수 있습니다. 허혈에 대한 내성을 향상시키기 위해 국부 허혈 전처리 기술이 도입되었습니다. 그러나 과학적 증거는 현재 간 수술에서 국부 허혈 전조건화의 일상적인 사용을 지지하지 않습니다. 상지(RIPC)에서 수행될 때 허혈성 전처리가 효과적일 수 있다는 것이 최근 입증되었습니다. 국소 허혈성 전제 조건에 비해 원격 허혈 전제 조건의 주요 이점은 사용 용이성, 수술 시간 단축 및 간 허혈입니다.
간 절제술 중 간 허혈의 가장 관련성 높은 부수 현상 중 하나는 바람직하지 않은 결과와 관련될 수 있고 집중 치료 입원과 같은 관련 임상 선택에 영향을 미칠 수 있는 수술 직후 기간에 젖산 수치의 증가입니다. 그러나 간절제 후 젖산 청소율 개선에 있어 RIPC의 효과를 조사한 이전 연구는 없습니다.
연구자들은 간절제 시작 전 RIPC를 적용하고 관련 Pringle 조작을 하면 간절제 종료 4시간 후 젖산 청소율이 크게 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiara Cambise, MD
- 전화번호: 00390630154507
- 이메일: chiara.cambise@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- UOC Anestesia delle Chirurgie Generali e dei Trapianti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 선택적 간 수술(개복술, 복강경 및 로봇 보조)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연령 <18세
- 간 고주파 절제 및 방사선 요법과 같은 외과적 및 비외과적 접근법을 포함한 이전의 간 개입
- 중증 심폐질환
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T(치료)
RIPC(원격 허혈 전처리)는 간 절제 및 관련 Pringle 조작을 시작하기 전에 수행됩니다.
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오른쪽 팔에 지혈대를 착용하고 부풀립니다(200mmHg의 압력에서 각각 5분간 지속되는 3주기). 각 사이클 후 5분 휴식
다른 이름들:
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다른: C(제어)
RIPC는 수행되지 않습니다.
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지혈대는 오른팔에 적용되지만 커프는 팽창되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 제거
기간: 간절제 종료 4시간 후
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(간 절제 종료 시의 젖산 - 간 절제 종료 후 4시간 후의 젖산)*100 → 간 절제 종료 시의 젖산
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간절제 종료 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복
기간: 시간(RR) 또는 일(ICU), 평균 RR의 경우 3시간, ICU의 경우 하루
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회복실(RR) 또는 중환자실(ICU) 체류 기간
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시간(RR) 또는 일(ICU), 평균 RR의 경우 3시간, ICU의 경우 하루
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입원
기간: 퇴원일까지 평균 7일
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입원 기간
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퇴원일까지 평균 7일
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젖산 제거 경향
기간: 간절제 종료 후 1, 4, 24시간
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젖산 청소율에 대한 반복 측정
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간절제 종료 후 1, 4, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paola Aceto, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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