網膜血流に対するスペクトル組成の異なる太陽のようなスペクトルの影響
2022年10月25日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
学生の網膜血流に対するスペクトル組成の異なる太陽のようなスペクトルの影響：ランダム化比較試験
2020 年の中国の子供と青年の全体的な近視率は 52.7% でした。
COVID-19 パンデミックにより、学生が屋内で目を使用する時間が増加し、近視の学生の光への曝露強度が非近視の学生よりも低いことが示されました。
研究によると、光強度への曝露に加えて、近視の発生と進行は光の色温度と波長帯域にも関連していることがわかっています。
太陽のようなスペクトルは、連続した波長帯域を持つスペクトルを指します。
動物実験により、太陽のような人工照明が近視を予防できることが示唆されていますが、色温度の異なる太陽のような人工照明と近視との関係は不明です。
臨床試験では、太陽のようなスペクトルを持つ人工照明が眼底血流の低下を遅らせることができることが示唆されています。
1 つの仮説は、脈絡膜血流の減少が強膜低酸素症につながり、近視の発症を促進するというものです。
この研究は、太陽のようなスペクトルの人工照明が人間の目に及ぼすさまざまな主波長の影響を比較し、近視の予防と制御の手がかりを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2018 年、教育省を含む 8 つの部門が共同で、小児および青年における近視の包括的な予防と管理のための実施計画を発行しました。
2020 年の時点で、中国の子供と青年の全体的な近視率は 52.7% でした。
COVID-19 パンデミックにより、学生が屋内で目を使用する時間が増加し、近視の学生の光への曝露強度が非近視の学生よりも低いことが示されました。
研究によると、光強度への曝露に加えて、近視の発生と進行は光の色温度と波長帯域にも関連していることがわかっています。
動物実験では、光の帯域幅が目の正視に大きな影響を与え、白色光は単色光よりも正視を促進することが示されました。長波長の光と短波長の光は、それぞれ遠視と近視性焦点ぼけを介して近視の発症を促進および抑制します。
現在、市場に出回っている人工照明方法は、主に発光ダイオード (LED) であり、その光スペクトルは不連続です。
関連する研究と照明技術の進歩により、複数の LED 発光ピークと「太陽のようなスペクトル」の電気スタンドが徐々に登場しました。
太陽のようなスペクトルは、連続した波長帯域を持つスペクトルを指します。
動物実験により、太陽のような人工照明が近視を予防できることが示唆されていますが、色温度の異なる太陽のような人工照明と近視との関係は不明です。
臨床試験では、太陽のようなスペクトルを持つ人工照明が眼底血流の低下を遅らせることができることが示唆されています。
眼底血流は近視刺激に敏感であり、光環境と近視との関係の短期的な影響指標です。
1 つの仮説は、脈絡膜血流の減少が強膜低酸素症につながり、近視の発症を促進するというものです。
したがって、この研究では、主な研究指標として眼底血流が選択され、太陽のようなスペクトルの人工照明が人間の目に及ぼすさまざまな主波長の影響を比較し、近視の予防と制御の手がかりを提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiangui He, PhD
- 電話番号：021-62717733
- メール：xianhezi@163.com
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 募集
- Xiangui He
-
コンタクト：
- Xiangui He, MD
- 電話番号：+8615000755422
- メール：xianhezi@163.com
-
Shanghai、Shanghai、中国、200041
- 募集
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
コンタクト：
- Xiangui He
- 電話番号：021-62717733
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女問わず、7歳から15歳までの小学生。
- -2.0D から 3.0D の間のディオプター、および乱視が 0.75D を超えない;
- 器質的な疾患はなく、全身状態は良好です。
- 保護者の同意を得ており、ご協力いただける方。
除外基準:
- 弱視、斜視、色弱、先天性白内障、緑内障、その他の眼疾患に苦しんでいる;
- その他、研究者が研究への参加に不適当であると判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライトグループ 1
太陽のようなスペクトル、色温度 5000K、短波長優位。
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短波長ドミナントライト
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プラセボコンパレーター：ライトグループ 2
太陽のようなスペクトル、5000K の色温度、太陽光に似た波長比率
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特定の波長が支配的でなく、太陽スペクトルの割合に似た光
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実験的：ライトグループ 3
太陽のようなスペクトル、5000K の色温度、長波長が優勢。
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短波長ドミナントライト
長波長ドミナントライト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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読影後の網膜血流密度
時間枠：1時間読み終わった時点で
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Optovue AngioVue OCT から収集したデータ (黄斑血液データを収集)、利き目を検査
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1時間読み終わった時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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読書後の適応力
時間枠：1時間読み終わった時点で
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利き目のデータは、AcomoREF2 (AMF モード、記録距離および高周波成分) から収集されました。
そして、さらなる分析のために、調節応答値が文書化されました。
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1時間読み終わった時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiangui He, PhD、Shanghai Eye Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Muralidharan AR, Lanca C, Biswas S, Barathi VA, Wan Yu Shermaine L, Seang-Mei S, Milea D, Najjar RP. Light and myopia: from epidemiological studies to neurobiological mechanisms. Ther Adv Ophthalmol. 2021 Dec 19;13:25158414211059246. doi: 10.1177/25158414211059246. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Baeza Moyano D, González-Lezcano RA. Pandemic of Childhood Myopia. Could New Indoor LED Lighting Be Part of the Solution? Energies. 2021;14(13):3827. doi:10.3390/en14133827
- 陈军, 陈友三, 王菁菁, et al. 类太阳光谱LED照明对儿童青少年视网膜血流灌注影响的随机对照临床试验. zgxxws. 2022;43(3):338-340. doi:10.16835/j.cnki.1000-9817.2022.03.005
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (予想される)
2022年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。