Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zonachtig spectrum met verschillende spectrumsamenstelling op de bloedstroom van het netvlies

Het effect van zonachtig spectrum met verschillende spectrumsamenstelling op de bloedstroom van het netvlies bij scholieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In 2020 bedroeg het totale bijziendheidspercentage onder kinderen en adolescenten 52,7% in China. De COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat studenten meer tijd besteden aan ooggebruik binnenshuis, en het toonde aan dat de intensiteit van blootstelling aan licht van bijziende studenten lager is dan die van niet-bijziende studenten. Studies hebben aangetoond dat naast blootstelling aan lichtintensiteit, het optreden en de ontwikkeling van bijziendheid ook verband houdt met de kleurtemperatuur en de golflengteband van het licht. Het zonachtige spectrum verwijst naar het spectrum met continue golflengtebanden. Dierexperimenten suggereren dat zonachtig kunstlicht bijziendheid kan voorkomen, maar de relatie tussen zonachtig kunstlicht met verschillende kleurtemperaturen en bijziendheid is onbekend. Klinische onderzoeken suggereren dat kunstmatige verlichting met een zonachtig spectrum de achteruitgang van de fundusbloedstroom kan vertragen. Een hypothese is dat verminderde choroïdale bloedstroom leidt tot sclerale hypoxie en de ontwikkeling van bijziendheid bevordert. Deze studie is gericht op het vergelijken van de effecten van kunstlicht met een zonachtig spectrum met verschillende dominante golflengten op het menselijk oog, en het geven van aanwijzingen voor het voorkomen en beheersen van bijziendheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In 2018 hebben acht afdelingen, waaronder het ministerie van Onderwijs, gezamenlijk het implementatieplan voor uitgebreide preventie en bestrijding van bijziendheid bij kinderen en adolescenten uitgebracht. Vanaf 2020 bedroeg het totale bijziendheidspercentage onder kinderen en adolescenten 52,7% in China. De COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat studenten meer tijd besteden aan ooggebruik binnenshuis, en het toonde aan dat de intensiteit van blootstelling aan licht van bijziende studenten lager is dan die van niet-bijziende studenten. Studies hebben aangetoond dat naast blootstelling aan lichtintensiteit, het optreden en de ontwikkeling van bijziendheid ook verband houdt met de kleurtemperatuur en de golflengteband van het licht. Dierexperimenten toonden aan dat de bandbreedte van licht een significant effect had op de emmetropie van het oog, en wit licht kan emmetropie meer bevorderen dan monochromatisch licht; Licht met een langere golflengte en licht met een kortere golflengte kunnen de ontwikkeling van bijziendheid door respectievelijk verziendheid en bijziendheid defocus bevorderen en remmen. Momenteel zijn de kunstlichtmethoden op de markt voornamelijk light emitting diode (LED), waarvan het lichtspectrum discontinu is. Met de vooruitgang van gerelateerd onderzoek en verlichtingstechnologie zijn er geleidelijk meerdere LED-emissiepieken en "zon-achtige spectrum" bureaulampen verschenen. Het zonachtige spectrum verwijst naar het spectrum met continue golflengtebanden. Dierexperimenten suggereren dat zonachtig kunstlicht bijziendheid kan voorkomen, maar de relatie tussen zonachtig kunstlicht met verschillende kleurtemperaturen en bijziendheid is onbekend. Klinische onderzoeken suggereren dat kunstmatige verlichting met een zonachtig spectrum de achteruitgang van de fundusbloedstroom kan vertragen. Fundusbloedstroom is gevoelig voor bijziendheidstimuli en is een kortetermijneffectindicator van de relatie tussen lichte omgeving en bijziendheid. Een hypothese is dat verminderde choroïdale bloedstroom leidt tot sclerale hypoxie en de ontwikkeling van bijziendheid bevordert. Daarom werd in deze studie de fundusbloedstroom gekozen als de belangrijkste onderzoeksindicator, met als doel de effecten van kunstmatige verlichting met zonachtig spectrum met verschillende dominante golflengten op het menselijk oog te vergelijken en aanwijzingen te geven voor de preventie en beheersing van bijziendheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Xiangui He
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Werving
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • Contact:
          • Xiangui He
          • Telefoonnummer: 021-62717733

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scholieren van 7 tot 15 jaar, ongeacht geslacht of geslacht;
  • Dioptrie tussen -2.0D en 3.0D, en astigmatisme niet meer dan 0.75D;
  • Geen organische ziekte en in goede algemene conditie;
  • De toestemming van hun ouders of voogd hebben verkregen en kunnen meewerken.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan amblyopie, scheelzien, kleurzwakte, aangeboren cataract, glaucoom en andere oogziekten;
  • Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichtgroep 1
Zonachtig spectrum, kleurtemperatuur van 5000K, dominante kortere golflengte;
Dominant licht met een kortere golflengte
Placebo-vergelijker: Lichtgroep 2
Zonachtig spectrum, kleurtemperatuur van 5000K, golflengteaandeel vergelijkbaar met zonlicht
Licht vergelijkbaar met de verhouding van het zonnespectrum zonder dominante specifieke golflengte
Experimenteel: Lichtgroep 3
Zonachtig spectrum, kleurtemperatuur van 5000K, dominante langere golflengte.
Dominant licht met een kortere golflengte
Dominant licht met een langere golflengte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale bloedstroomdichtheid na lezen
Tijdsspanne: Op het tijdstip na 1 uur lezen
Gegevens werden verzameld van Optovue AngioVue OCT (maculaire bloedgegevens verzameld), dominant oog onderzocht
Op het tijdstip na 1 uur lezen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accommodatie vermogen na lezing
Tijdsspanne: Op het tijdstip na 1 uur lezen
Gegevens werden verzameld van AcomoREF2 (AMF-modus, recordafstand en hoogfrequente component), voor het dominante oog. En de accommoderende responswaarde werd gedocumenteerd voor verdere analyse.
Op het tijdstip na 1 uur lezen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YFZXLDX20220801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren