Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ widma podobnego do Słońca o różnym składzie widma na przepływ krwi w siatkówce

25 października 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Wpływ widma podobnego do Słońca o różnym składzie widma na przepływ krwi w siatkówce u uczniów: randomizowana, kontrolowana próba

W 2020 roku ogólny wskaźnik krótkowzroczności wśród dzieci i młodzieży wyniósł w Chinach 52,7%. Pandemia COVID-19 wydłużyła czas korzystania przez uczniów z oczu w pomieszczeniach i pokazała, że ​​intensywność ekspozycji na światło uczniów z krótkowzrocznością jest niższa niż uczniów bez krótkowzroczności. Badania wykazały, że oprócz ekspozycji na natężenie światła występowanie i rozwój krótkowzroczności jest również związany z temperaturą barwową i pasmem długości fali światła. Widmo podobne do Słońca odnosi się do widma o ciągłych pasmach długości fali. Eksperymenty na zwierzętach sugerują, że sztuczne oświetlenie podobne do słońca może zapobiegać krótkowzroczności, ale związek między sztucznym oświetleniem podobnym do słońca o różnych temperaturach barwowych a krótkowzrocznością jest nieznany. Badania kliniczne sugerują, że sztuczne oświetlenie o widmie podobnym do światła słonecznego może opóźnić spadek przepływu krwi w dnie oka. Jedna z hipotez głosi, że zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce prowadzi do niedotlenienia twardówki i sprzyja rozwojowi krótkowzroczności. Badanie to ma na celu porównanie wpływu sztucznego oświetlenia o spektrum podobnym do światła słonecznego z różnymi dominującymi długościami fal na ludzkie oko oraz dostarczenie wskazówek dotyczących zapobiegania i kontroli krótkowzroczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2018 roku osiem resortów, w tym Ministerstwo Edukacji Narodowej, wspólnie wydało Plan Wdrożeniowy Kompleksowej Profilaktyki i Zwalczania Krótkowzroczności u Dzieci i Młodzieży. Od 2020 r. ogólny wskaźnik krótkowzroczności wśród dzieci i młodzieży wynosił w Chinach 52,7%. Pandemia COVID-19 wydłużyła czas korzystania przez uczniów z oczu w pomieszczeniach i pokazała, że ​​intensywność ekspozycji na światło uczniów z krótkowzrocznością jest niższa niż uczniów bez krótkowzroczności. Badania wykazały, że oprócz ekspozycji na natężenie światła występowanie i rozwój krótkowzroczności jest również związany z temperaturą barwową i pasmem długości fali światła. Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że szerokość pasma światła miała znaczący wpływ na emmetropię oka, a białe światło może sprzyjać emmetropii bardziej niż światło monochromatyczne; światło o większej długości fali i światło o krótszej długości fali mogą sprzyjać i hamować rozwój krótkowzroczności odpowiednio poprzez nadwzroczność i krótkowzroczność rozogniskowaną. Obecnie dostępne na rynku metody sztucznego oświetlenia to głównie diody elektroluminescencyjne (LED), których widmo światła jest nieciągłe. Wraz z postępem powiązanych badań i technologii oświetleniowej stopniowo pojawiały się liczne szczyty emisji LED i lampy biurkowe „widma słonecznego”. Widmo podobne do Słońca odnosi się do widma o ciągłych pasmach długości fali. Eksperymenty na zwierzętach sugerują, że sztuczne oświetlenie podobne do słońca może zapobiegać krótkowzroczności, ale związek między sztucznym oświetleniem podobnym do słońca o różnych temperaturach barwowych a krótkowzrocznością jest nieznany. Badania kliniczne sugerują, że sztuczne oświetlenie o widmie podobnym do światła słonecznego może opóźnić spadek przepływu krwi w dnie oka. Przepływ krwi w dnie oka jest wrażliwy na bodźce związane z krótkowzrocznością i jest krótkoterminowym wskaźnikiem zależności między środowiskiem świetlnym a krótkowzrocznością. Jedna z hipotez głosi, że zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce prowadzi do niedotlenienia twardówki i sprzyja rozwojowi krótkowzroczności. Dlatego w tym badaniu przepływ krwi w dnie oka został wybrany jako główny wskaźnik badawczy, mający na celu porównanie wpływu sztucznego oświetlenia widma podobnego do słonecznego z różnymi dominującymi długościami fal na ludzkie oko i dostarczenie wskazówek dotyczących zapobiegania i kontrolowania krótkowzroczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Xiangui He
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200041
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • Kontakt:
          • Xiangui He
          • Numer telefonu: 021-62717733

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie szkół w wieku od 7 do 15 lat, bez względu na płeć lub płeć;
  • Dioptrii między -2,0D a 3,0D, a astygmatyzm nie przekracza 0,75D;
  • Bez chorób organicznych iw dobrym stanie ogólnym;
  • Uzyskały zgodę rodziców lub opiekunów i mogą współpracować.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na niedowidzenie, zez, osłabienie kolorów, wrodzoną zaćmę, jaskrę i inne choroby oczu;
  • Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekka grupa 1
Widmo podobne do słonecznego, temperatura barwowa 5000K, dominująca fala krótsza;
Dominujące światło o krótszej długości fali
Komparator placebo: Lekka grupa 2
Widmo podobne do słonecznego, temperatura barwowa 5000K, proporcja długości fali zbliżona do światła słonecznego
Światło podobne do proporcji widma słonecznego bez dominującej określonej długości fali
Eksperymentalny: Lekka grupa 3
Widmo podobne do słonecznego, temperatura barwowa 5000K, dominują dłuższe fale.
Dominujące światło o krótszej długości fali
Dominujące światło o większej długości fali

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość przepływu krwi w siatkówce po odczycie
Ramy czasowe: W punkcie czasowym po czytaniu przez 1 godzinę
Dane zostały zebrane z Optovue AngioVue OCT (zebrane dane dotyczące krwi plamki żółtej), zbadano oko dominujące
W punkcie czasowym po czytaniu przez 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zakwaterowania po przeczytaniu
Ramy czasowe: W punkcie czasowym po czytaniu przez 1 godzinę
Dane zebrano z AcomoREF2 (tryb AMF, odległość zapisu i składowa wysokiej częstotliwości) dla oka dominującego. A wartość odpowiedzi akomodacyjnej została udokumentowana do dalszej analizy.
W punkcie czasowym po czytaniu przez 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YFZXLDX20220801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj