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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594719
스펙트럼 구성이 다른 태양과 유사한 스펙트럼이 망막 혈류에 미치는 영향
2022년 10월 25일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
스펙트럼 구성이 다른 태양과 유사한 스펙트럼이 학교 학생의 망막 혈류에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
2020년 중국의 아동 및 청소년의 전체 근시율은 52.7%였습니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 학생들의 실내 눈 사용 시간이 증가했으며, 근시 학생의 빛 노출 강도가 비근시 학생보다 낮은 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 빛의 강도에 대한 노출 외에도 근시의 발생 및 발달은 빛의 색온도 및 파장 대역과도 관련이 있습니다.
태양과 같은 스펙트럼은 연속적인 파장 대역을 갖는 스펙트럼을 의미합니다.
동물 실험을 통해 태양과 같은 인공 조명이 근시를 예방할 수 있다고 제안했지만 색온도가 다른 태양과 같은 인공 조명과 근시 사이의 관계는 알려져 있지 않습니다.
임상 시험은 태양과 같은 스펙트럼을 가진 인공 조명이 안저 혈류 감소를 지연시킬 수 있음을 시사합니다.
한 가지 가설은 감소된 맥락막 혈류가 공막 저산소증을 유발하고 근시의 발달을 촉진한다는 것입니다.
본 연구는 주파장이 다른 태양과 유사한 스펙트럼 인공 조명이 인간의 눈에 미치는 영향을 비교하고 근시의 예방 및 조절을 위한 실마리를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2018년에는 교육부를 포함한 8개 부서가 아동 및 청소년의 근시 종합 예방 및 관리를 위한 실행 계획을 공동으로 발표했습니다.
2020년 현재 중국의 아동 및 청소년의 전체 근시율은 52.7%입니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 학생들의 실내 눈 사용 시간이 증가했으며, 근시 학생의 빛 노출 강도가 비근시 학생보다 낮은 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 빛의 강도에 대한 노출 외에도 근시의 발생 및 발달은 빛의 색온도 및 파장 대역과도 관련이 있습니다.
동물 실험에서는 빛의 대역폭이 눈의 정시에 상당한 영향을 미치고 백색광이 단색광보다 정시를 촉진할 수 있음을 보여주었습니다. 더 긴 파장의 빛과 더 짧은 파장의 빛은 각각 원시와 근시 디포커스를 통해 근시 발달을 촉진하고 억제할 수 있습니다.
현재 시장에 나와 있는 인공조명 방식은 주로 발광 다이오드(LED)로 빛의 스펙트럼이 불연속적이다.
관련 연구 및 조명 기술의 발전으로 다중 LED 방출 피크와 "태양과 같은 스펙트럼" 데스크 램프가 점차 등장했습니다.
태양과 같은 스펙트럼은 연속적인 파장 대역을 갖는 스펙트럼을 의미합니다.
동물 실험을 통해 태양과 같은 인공 조명이 근시를 예방할 수 있다고 제안했지만 색온도가 다른 태양과 같은 인공 조명과 근시 사이의 관계는 알려져 있지 않습니다.
임상 시험은 태양과 같은 스펙트럼을 가진 인공 조명이 안저 혈류 감소를 지연시킬 수 있음을 시사합니다.
안저 혈류는 근시 자극에 민감하며 빛 환경과 근시 사이의 관계에 대한 단기 효과 지표입니다.
한 가지 가설은 감소된 맥락막 혈류가 공막 저산소증을 유발하고 근시의 발달을 촉진한다는 것입니다.
따라서 본 연구에서는 주요 연구 지표로 안저혈류를 선택하여 태양과 유사한 스펙트럼 인공 조명이 인간의 눈에 미치는 영향을 비교하고 근시의 예방 및 제어에 대한 단서를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiangui He, PhD
- 전화번호: 021-62717733
- 이메일: xianhezi@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Xiangui He
-
연락하다:
- Xiangui He, MD
- 전화번호: +8615000755422
- 이메일: xianhezi@163.com
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200041
- 모병
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
연락하다:
- Xiangui He
- 전화번호: 021-62717733
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 이상 15세 이하의 남녀를 불문하고 학교에 다니는 학생
- -2.0D에서 3.0D 사이의 디옵터 및 0.75D를 초과하지 않는 난시;
- 기질적 질병이 없고 전반적으로 양호한 상태입니다.
- 부모 또는 보호자의 동의를 얻어 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 약시, 사시, 색약, 선천성 백내장, 녹내장 및 기타 안구 질환을 앓고 있는 사람
- 기타 연구자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이트 그룹 1
태양과 같은 스펙트럼, 5000K의 색온도, 더 짧은 파장 지배;
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단파장 지배광
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위약 비교기: 라이트 그룹 2
태양과 같은 스펙트럼, 5000K의 색온도, 태양광과 유사한 파장 비율
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특정 파장이 지배적이지 않은 태양 스펙트럼 비율과 유사한 빛
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실험적: 라이트 그룹 3
태양과 같은 스펙트럼, 5000K의 색온도, 더 긴 파장이 지배적입니다.
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단파장 지배광
장파장 우세광
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판독 후 망막 혈류 밀도
기간: 1시간 동안 읽은 시점에서
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Optovue AngioVue OCT에서 데이터 수집(황반 혈액 데이터 수집), 우세안 검사
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1시간 동안 읽은 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독서 후 수용 능력
기간: 1시간 동안 읽은 시점에서
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우세안의 AcomoREF2(AMF 모드, 기록 거리 및 고주파 구성 요소)에서 데이터를 수집했습니다.
그리고 추가 분석을 위해 조절 반응 값을 문서화했습니다.
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1시간 동안 읽은 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Muralidharan AR, Lanca C, Biswas S, Barathi VA, Wan Yu Shermaine L, Seang-Mei S, Milea D, Najjar RP. Light and myopia: from epidemiological studies to neurobiological mechanisms. Ther Adv Ophthalmol. 2021 Dec 19;13:25158414211059246. doi: 10.1177/25158414211059246. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Baeza Moyano D, González-Lezcano RA. Pandemic of Childhood Myopia. Could New Indoor LED Lighting Be Part of the Solution? Energies. 2021;14(13):3827. doi:10.3390/en14133827
- 陈军, 陈友三, 王菁菁, et al. 类太阳光谱LED照明对儿童青少年视网膜血流灌注影响的随机对照临床试验. zgxxws. 2022;43(3):338-340. doi:10.16835/j.cnki.1000-9817.2022.03.005
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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