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不同光谱组成的类太阳光谱对视网膜血流的影响

不同光谱组成的类太阳光谱对在校学生视网膜血流的影响:一项随机对照试验

2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%。 COVID-19大流行增加了学生的室内用眼时间,表明近视学生的光照强度低于非近视学生。 研究发现,近视的发生和发展除了与光照强度有关外,还与光的色温和波段有关。 类太阳光谱是指波段连续的光谱。 动物实验表明,类日人工照明可以预防近视,但不同色温的类日人工照明与近视之间的关系尚不清楚。 临床试验表明,具有类似太阳光谱的人工照明可以延缓眼底血流量下降。 一种假设是脉络膜血流减少导致巩膜缺氧并促进近视的发展。 本研究旨在比较不同主波长的类太阳光谱人工照明对人眼的影响,为近视防控提供线索。

研究概览

详细说明

2018年,教育部等八部门联合印发《儿童青少年近视综合防治实施方案》。 截至2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%。 COVID-19大流行增加了学生的室内用眼时间,表明近视学生的光照强度低于非近视学生。 研究发现,近视的发生和发展除了与光照强度有关外,还与光的色温和波段有关。 动物实验表明,光的带宽对眼睛的正视有显着影响,白光比单色光更能促进正视;较长波长的光和较短波长的光分别通过远视和近视散焦促进和抑制近视的发展。 目前市场上的人工照明方式主要是发光二极管(LED),其光谱是不连续的。 随着相关研究和照明技术的进步,逐渐出现了多个LED发射峰和“类太阳光谱”台灯。 类太阳光谱是指波段连续的光谱。 动物实验表明,类日人工照明可以预防近视,但不同色温的类日人工照明与近视之间的关系尚不清楚。 临床试验表明,具有类似太阳光谱的人工照明可以延缓眼底血流量下降。 眼底血流对近视刺激敏感,是反映光环境与近视关系的短期效应指标。 一种假设是脉络膜血流减少导致巩膜缺氧并促进近视的发展。 因此,本研究选取眼底血流作为主要研究指标,旨在比较不同主波长的类太阳光谱人工照明对人眼的影响,为近视的防控提供线索。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xiangui He, PhD
  • 电话号码:021-62717733
  • 邮箱xianhezi@163.com

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Xiangui He
        • 接触:
      • Shanghai、Shanghai、中国、200041
        • 招聘中
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • 接触:
          • Xiangui He
          • 电话号码:021-62717733

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 7岁至15岁在校学生,不分性别;
  • 屈光度在-2.0D至3.0D之间,散光不超过0.75D;
  • 无器质性疾病,一般情况良好;
  • 已征得父母或监护人同意,并能配合。

排除标准:

  • 患有弱视、斜视、色弱、先天性白内障、青光眼等眼疾;
  • 研究者判断不适合参加研究的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:灯组 1
类太阳光谱,色温5000K,短波为主;
较短波长的主光
安慰剂比较:灯组 2
类太阳光谱,色温5000K,波长比例接近太阳光
与太阳光谱比例相似的光,没有特定的波长主导
实验性的:灯组 3
类太阳光谱,色温5000K,长波长为主。
较短波长的主光
较长波长的主光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
读后视网膜血流密度
大体时间:阅读1小时后的时间点
从 Optovue AngioVue OCT 收集数据(收集黄斑区血液数据),检查优势眼
阅读1小时后的时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
读后适应能力
大体时间:阅读1小时后的时间点
从 AcomoREF2(AMF 模式、记录距离和高频分量)收集主眼的数据。 并且记录了调节响应值以供进一步分析。
阅读1小时后的时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiangui He, PhD、Shanghai Eye Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月6日

初级完成 (预期的)

2022年10月30日

研究完成 (预期的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月25日

首次发布 (实际的)

2022年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YFZXLDX20220801

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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