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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05594719
L'effet du spectre semblable au soleil avec une composition de spectre différente sur le flux sanguin rétinien
25 octobre 2022 mis à jour par: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
L'effet du spectre semblable au soleil avec une composition de spectre différente sur le flux sanguin rétinien chez les élèves : un essai contrôlé randomisé
En 2020, le taux global de myopie chez les enfants et les adolescents était de 52,7 % en Chine.
La pandémie de COVID-19 a augmenté le temps d'utilisation des yeux à l'intérieur des étudiants et a montré que l'intensité d'exposition à la lumière des étudiants myopes est inférieure à celle des étudiants non myopes.
Des études ont montré qu'en plus de l'exposition à l'intensité lumineuse, l'apparition et le développement de la myopie sont également liés à la température de couleur et à la bande de longueur d'onde de la lumière.
Le spectre semblable au soleil fait référence au spectre avec des bandes de longueur d'onde continues.
Les expériences sur les animaux suggèrent que l'éclairage artificiel semblable au soleil peut prévenir la myopie, mais la relation entre l'éclairage artificiel semblable au soleil avec différentes températures de couleur et la myopie est inconnue.
Les essais cliniques suggèrent que l'éclairage artificiel avec un spectre semblable au soleil peut retarder la baisse du flux sanguin du fond d'œil.
Une hypothèse est que la réduction du débit sanguin choroïdien entraîne une hypoxie sclérale et favorise le développement de la myopie.
Cette étude vise à comparer les effets de l'éclairage artificiel à spectre semblable au soleil avec différentes longueurs d'onde dominantes sur l'œil humain et à fournir des indices pour la prévention et le contrôle de la myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
En 2018, huit départements, dont le ministère de l'Éducation, ont publié conjointement le Plan de mise en œuvre pour la prévention et le contrôle complets de la myopie chez les enfants et les adolescents.
En 2020, le taux global de myopie chez les enfants et les adolescents était de 52,7 % en Chine.
La pandémie de COVID-19 a augmenté le temps d'utilisation des yeux à l'intérieur des étudiants et a montré que l'intensité d'exposition à la lumière des étudiants myopes est inférieure à celle des étudiants non myopes.
Des études ont montré qu'en plus de l'exposition à l'intensité lumineuse, l'apparition et le développement de la myopie sont également liés à la température de couleur et à la bande de longueur d'onde de la lumière.
Les expérimentations animales ont montré que la bande passante de la lumière avait un effet significatif sur l'emmétropie de l'œil, et la lumière blanche peut favoriser l'emmétropie plus que la lumière monochromatique ; la lumière à longueur d'onde plus longue et la lumière à longueur d'onde plus courte peuvent favoriser et inhiber le développement de la myopie via l'hypermétropie et la défocalisation myopique, respectivement.
Actuellement, les méthodes d'éclairage artificiel sur le marché sont principalement des diodes électroluminescentes (LED), dont le spectre lumineux est discontinu.
Avec l'avancement de la recherche et de la technologie d'éclairage connexes, de multiples pics d'émission de LED et des lampes de bureau à «spectre semblable au soleil» sont progressivement apparus.
Le spectre semblable au soleil fait référence au spectre avec des bandes de longueur d'onde continues.
Les expériences sur les animaux suggèrent que l'éclairage artificiel semblable au soleil peut prévenir la myopie, mais la relation entre l'éclairage artificiel semblable au soleil avec différentes températures de couleur et la myopie est inconnue.
Les essais cliniques suggèrent que l'éclairage artificiel avec un spectre semblable au soleil peut retarder la baisse du flux sanguin du fond d'œil.
Le flux sanguin du fond d'œil est sensible aux stimuli de la myopie et est un indicateur d'effet à court terme de la relation entre l'environnement lumineux et la myopie.
Une hypothèse est que la réduction du débit sanguin choroïdien entraîne une hypoxie sclérale et favorise le développement de la myopie.
Par conséquent, dans cette étude, le flux sanguin du fond d'œil a été sélectionné comme principal indicateur de recherche, visant à comparer les effets de l'éclairage artificiel à spectre semblable au soleil avec différentes longueurs d'onde dominantes sur l'œil humain, et à fournir des indices pour la prévention et le contrôle de la myopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangui He, PhD
- Numéro de téléphone: 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Xiangui He
-
Contact:
- Xiangui He, MD
- Numéro de téléphone: +8615000755422
- E-mail: xianhezi@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200041
- Recrutement
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
Contact:
- Xiangui He
- Numéro de téléphone: 021-62717733
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les écoliers âgés de 7 à 15 ans, sans distinction de sexe ou de genre ;
- Dioptrie entre -2.0D et 3.0D, et astigmatisme ne dépassant pas 0.75D ;
- Aucune maladie organique et en bon état général;
- Ont obtenu le consentement de leurs parents ou tuteurs et peuvent coopérer.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'amblyopie, de strabisme, de faiblesse des couleurs, de cataracte congénitale, de glaucome et d'autres maladies oculaires ;
- Autres circonstances jugées par l'investigateur comme inappropriées pour participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lumière 1
Spectre semblable au soleil, température de couleur de 5000K, dominante de longueur d'onde plus courte;
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Lumière dominante à longueur d'onde plus courte
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Comparateur placebo: Groupe de lumière 2
Spectre semblable au soleil, température de couleur de 5000K, proportion de longueur d'onde similaire à la lumière du soleil
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Lumière similaire à la proportion du spectre solaire sans dominante de longueur d'onde spécifique
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Expérimental: Groupe de lumière 3
Spectre semblable au soleil, température de couleur de 5000K, dominante de longueur d'onde plus longue.
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Lumière dominante à longueur d'onde plus courte
Lumière dominante à plus grande longueur d'onde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité du flux sanguin rétinien après lecture
Délai: À l'heure après avoir lu pendant 1 heure
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Les données ont été recueillies à partir d'Optovue AngioVue OCT (données de sang maculaire recueillies), œil dominant examiné
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À l'heure après avoir lu pendant 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'hébergement après lecture
Délai: À l'heure après avoir lu pendant 1 heure
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Les données ont été collectées à partir d'AcomoREF2 (mode AMF, distance d'enregistrement et composante haute fréquence), pour l'œil directeur.
Et la valeur de réponse accommodante a été documentée pour une analyse plus approfondie.
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À l'heure après avoir lu pendant 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Muralidharan AR, Lanca C, Biswas S, Barathi VA, Wan Yu Shermaine L, Seang-Mei S, Milea D, Najjar RP. Light and myopia: from epidemiological studies to neurobiological mechanisms. Ther Adv Ophthalmol. 2021 Dec 19;13:25158414211059246. doi: 10.1177/25158414211059246. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Baeza Moyano D, González-Lezcano RA. Pandemic of Childhood Myopia. Could New Indoor LED Lighting Be Part of the Solution? Energies. 2021;14(13):3827. doi:10.3390/en14133827
- 陈军, 陈友三, 王菁菁, et al. 类太阳光谱LED照明对儿童青少年视网膜血流灌注影响的随机对照临床试验. zgxxws. 2022;43(3):338-340. doi:10.16835/j.cnki.1000-9817.2022.03.005
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YFZXLDX20220801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .