Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auringon kaltaisen spektrin vaikutus eri spektrikoostumuksilla verkkokalvon verenkiertoon

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Auringon kaltaisen spektrin, jolla on eri spektrikoostumus, vaikutus verkkokalvon verenkiertoon koululaisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Vuonna 2020 lasten ja nuorten yleinen likinäköisyysaste oli Kiinassa 52,7 prosenttia. COVID-19-pandemia on lisännyt opiskelijoiden silmänkäyttöaikaa sisätiloissa, ja se osoitti, että likinäköisten opiskelijoiden valoaltistusvoimakkuus on pienempi kuin ei-likinäköisten opiskelijoiden. Tutkimukset ovat osoittaneet, että valon voimakkuudelle altistumisen lisäksi likinäköisyyden esiintyminen ja kehittyminen liittyy myös valon värilämpötilaan ja aallonpituuskaistaan. Auringon kaltaisella spektrillä tarkoitetaan spektriä jatkuvilla aallonpituuskaistoilla. Eläinkokeet viittaavat siihen, että auringon kaltainen keinovalaistus voi estää likinäköisyyttä, mutta auringon kaltaisen keinovalaistuksen ja eri värilämpötilojen suhdetta likinäköisyyteen ei tunneta. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että keinotekoinen valaistus auringon kaltaisella spektrillä voi viivyttää silmänpohjan verenvirtauksen heikkenemistä. Yksi hypoteesi on, että suonikalvon heikentynyt verenvirtaus johtaa kovakalvon hypoksiaan ja edistää likinäköisyyden kehittymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata auringon kaltaisen spektrin keinovalaistuksen vaikutuksia eri hallitsevilla aallonpituuksilla ihmissilmään ja tarjota vihjeitä likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2018 kahdeksan osastoa, mukaan lukien opetusministeriö, julkaisi yhdessä täytäntöönpanosuunnitelman lasten ja nuorten likinäköisyyden kokonaisvaltaisesta ehkäisystä ja hallinnasta. Vuodesta 2020 lähtien lasten ja nuorten likinäköisyysaste oli Kiinassa 52,7 prosenttia. COVID-19-pandemia on lisännyt opiskelijoiden silmänkäyttöaikaa sisätiloissa, ja se osoitti, että likinäköisten opiskelijoiden valoaltistusvoimakkuus on pienempi kuin ei-likinäköisten opiskelijoiden. Tutkimukset ovat osoittaneet, että valon voimakkuudelle altistumisen lisäksi likinäköisyyden esiintyminen ja kehittyminen liittyy myös valon värilämpötilaan ja aallonpituuskaistaan. Eläinkokeet osoittivat, että valon kaistanleveydellä oli merkittävä vaikutus silmän emmetropiaan, ja valkoinen valo voi edistää emmetropiaa enemmän kuin monokromaattinen valo; pidemmän aallonpituuden valo ja lyhyemmän aallonpituuden valo voivat edistää ja estää myopian kehittymistä hyperopian ja likinäköisen defocusin kautta. Tällä hetkellä markkinoilla olevat keinovalaistusmenetelmät ovat pääasiassa valoa emittoivaa diodia (LED), jonka valospektri on epäjatkuva. Aiheeseen liittyvän tutkimuksen ja valaistustekniikan edistymisen myötä useita LED-säteilyhuippuja ja "auringon kaltaisen spektrin" pöytälamppuja on vähitellen ilmaantunut. Auringon kaltaisella spektrillä tarkoitetaan spektriä jatkuvilla aallonpituuskaistoilla. Eläinkokeet viittaavat siihen, että auringon kaltainen keinovalaistus voi estää likinäköisyyttä, mutta auringon kaltaisen keinovalaistuksen ja eri värilämpötilojen suhdetta likinäköisyyteen ei tunneta. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että keinotekoinen valaistus auringon kaltaisella spektrillä voi viivyttää silmänpohjan verenvirtauksen heikkenemistä. Silmänpohjan verenvirtaus on herkkä likinäköisyyden ärsykkeille, ja se on lyhytaikainen vaikutusindikaattori valoympäristön ja likinäköisyyden välisestä suhteesta. Yksi hypoteesi on, että suonikalvon heikentynyt verenvirtaus johtaa kovakalvon hypoksiaan ja edistää likinäköisyyden kehittymistä. Siksi tässä tutkimuksessa silmänpohjan verenvirtaus valittiin päätutkimuksen indikaattoriksi, jonka tavoitteena on verrata auringon kaltaisen spektrin keinovalaistuksen vaikutuksia erilaisilla hallitsevilla aallonpituuksilla ihmissilmään ja antaa vihjeitä likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiangui He, PhD
  • Puhelinnumero: 021-62717733
  • Sähköposti: xianhezi@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Xiangui He
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200041
        • Rekrytointi
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangui He
          • Puhelinnumero: 021-62717733

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–15-vuotiaat koululaiset sukupuolesta tai sukupuolesta riippumatta;
  • Diopterit välillä -2,0D ja 3,0D ja astigmatismi ei ylitä 0,75D;
  • Ei orgaanista sairautta ja hyvä yleiskunto;
  • He ovat saaneet vanhempiensa tai huoltajiensa suostumuksen ja voivat tehdä yhteistyötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät amblyopiasta, karsastuksesta, värin heikkoudesta, synnynnäisestä kaihista, glaukoomasta ja muista silmäsairauksista;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valoryhmä 1
Auringon kaltainen spektri, värilämpötila 5000K, lyhyempi aallonpituus hallitseva;
Lyhyemmän aallonpituuden hallitseva valo
Placebo Comparator: Valoryhmä 2
Auringon kaltainen spektri, värilämpötila 5000K, aallonpituussuhde samanlainen kuin auringonvalo
Auringon spektrin osuutta vastaava valo ilman tiettyä aallonpituutta hallitsevaa
Kokeellinen: Valoryhmä 3
Auringon kaltainen spektri, värilämpötila 5000K, hallitseva pidempi aallonpituus.
Lyhyemmän aallonpituuden hallitseva valo
Pitemmän aallonpituuden hallitseva valo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verenvirtauksen tiheys lukemisen jälkeen
Aikaikkuna: Ajankohtana 1 tunnin lukemisen jälkeen
Tiedot kerättiin Optovue AngioVue OCT:stä (kerätty makulaveritiedot), hallitseva silmä tutkittiin
Ajankohtana 1 tunnin lukemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautumiskyky lukemisen jälkeen
Aikaikkuna: Ajankohtana 1 tunnin lukemisen jälkeen
Tiedot kerättiin AcomoREF2:sta (AMF-tila, ennätysetäisyys ja korkeataajuinen komponentti) hallitsevan silmän osalta. Ja mukautuva vastearvo dokumentoitiin lisäanalyysiä varten.
Ajankohtana 1 tunnin lukemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YFZXLDX20220801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa