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Die Wirkung eines sonnenähnlichen Spektrums mit unterschiedlicher Spektrumzusammensetzung auf den retinalen Blutfluss

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Die Wirkung eines sonnenähnlichen Spektrums mit unterschiedlicher Spektrumzusammensetzung auf den retinalen Blutfluss bei Schülern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Im Jahr 2020 lag die Myopie-Gesamtrate bei Kindern und Jugendlichen in China bei 52,7 %. Die COVID-19-Pandemie hat dazu geführt, dass die Augenbenutzungszeit von Schülern in Innenräumen verlängert wurde, und es zeigte sich, dass die Intensität der Lichtexposition kurzsichtiger Schüler geringer ist als die von nicht kurzsichtigen Schülern. Studien haben ergeben, dass das Auftreten und die Entwicklung von Myopie neben der Lichtintensität auch mit der Farbtemperatur und dem Wellenlängenband des Lichts zusammenhängt. Das sonnenähnliche Spektrum bezieht sich auf das Spektrum mit kontinuierlichen Wellenlängenbändern. Tierversuche deuten darauf hin, dass sonnenähnliches künstliches Licht Kurzsichtigkeit verhindern kann, aber der Zusammenhang zwischen sonnenähnlichem künstlichem Licht mit unterschiedlichen Farbtemperaturen und Kurzsichtigkeit ist unbekannt. Klinische Studien deuten darauf hin, dass künstliche Beleuchtung mit einem sonnenähnlichen Spektrum den Rückgang der Durchblutung des Fundus verzögern kann. Eine Hypothese ist, dass eine verminderte choroidale Durchblutung zu einer skleralen Hypoxie führt und die Entwicklung einer Kurzsichtigkeit fördert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von künstlichem Licht im sonnenähnlichen Spektrum mit unterschiedlichen dominanten Wellenlängen auf das menschliche Auge zu vergleichen und Hinweise für die Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit zu geben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2018 haben acht Abteilungen, darunter das Bildungsministerium, gemeinsam den Umsetzungsplan zur umfassenden Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit bei Kindern und Jugendlichen herausgegeben. Im Jahr 2020 betrug die Myopie-Gesamtrate bei Kindern und Jugendlichen in China 52,7 %. Die COVID-19-Pandemie hat dazu geführt, dass die Augenbenutzungszeit von Schülern in Innenräumen verlängert wurde, und es zeigte sich, dass die Intensität der Lichtexposition kurzsichtiger Schüler geringer ist als die von nicht kurzsichtigen Schülern. Studien haben ergeben, dass das Auftreten und die Entwicklung von Myopie neben der Lichtintensität auch mit der Farbtemperatur und dem Wellenlängenband des Lichts zusammenhängt. Tierexperimente zeigten, dass die Bandbreite des Lichts einen signifikanten Einfluss auf die Emmetropie des Auges hatte und weißes Licht Emmetropie stärker fördern kann als monochromatisches Licht; Licht mit längerer Wellenlänge und Licht mit kürzerer Wellenlänge kann die Entwicklung von Myopie durch Hyperopie bzw. myopische Defokussierung fördern bzw. hemmen. Derzeit sind die auf dem Markt befindlichen künstlichen Beleuchtungsverfahren hauptsächlich lichtemittierende Dioden (LED), deren Lichtspektrum diskontinuierlich ist. Mit dem Fortschritt der entsprechenden Forschung und Beleuchtungstechnologie sind nach und nach mehrere LED-Emissionsspitzen und Schreibtischlampen mit "sonnenähnlichem Spektrum" aufgetaucht. Das sonnenähnliche Spektrum bezieht sich auf das Spektrum mit kontinuierlichen Wellenlängenbändern. Tierversuche deuten darauf hin, dass sonnenähnliches künstliches Licht Kurzsichtigkeit verhindern kann, aber der Zusammenhang zwischen sonnenähnlichem künstlichem Licht mit unterschiedlichen Farbtemperaturen und Kurzsichtigkeit ist unbekannt. Klinische Studien deuten darauf hin, dass künstliche Beleuchtung mit einem sonnenähnlichen Spektrum den Rückgang der Durchblutung des Fundus verzögern kann. Die Durchblutung des Fundus reagiert empfindlich auf Myopiereize und ist ein kurzfristiger Effektindikator für die Beziehung zwischen Lichtumgebung und Myopie. Eine Hypothese ist, dass eine verminderte choroidale Durchblutung zu einer skleralen Hypoxie führt und die Entwicklung einer Kurzsichtigkeit fördert. Daher wurde in dieser Studie die Fundusdurchblutung als Hauptforschungsindikator ausgewählt, um die Auswirkungen von künstlichem Licht im sonnenähnlichen Spektrum mit unterschiedlichen dominanten Wellenlängen auf das menschliche Auge zu vergleichen und Hinweise für die Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Xiangui He
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Rekrutierung
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • Kontakt:
          • Xiangui He
          • Telefonnummer: 021-62717733

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler im Alter von 7 bis 15 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder Geschlecht;
  • Dioptrie zwischen -2,0 dpt und 3,0 dpt und Astigmatismus nicht über 0,75 dpt;
  • Keine organischen Erkrankungen und in gutem Allgemeinzustand;
  • die Zustimmung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt haben und kooperieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Amblyopie, Strabismus, Farbschwäche, angeborenem grauem Star, Glaukom und anderen Augenkrankheiten;
  • Andere Umstände, die vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an der Forschung beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichtgruppe 1
Sonnenähnliches Spektrum, Farbtemperatur von 5000 K, kürzere Wellenlänge dominant;
Kürzerwelliges dominantes Licht
Placebo-Komparator: Lichtgruppe 2
Sonnenähnliches Spektrum, Farbtemperatur von 5000K, Wellenlängenanteil ähnlich dem Sonnenlicht
Licht, das dem Anteil des Sonnenspektrums ähnlich ist, ohne dass eine bestimmte Wellenlänge dominiert
Experimental: Lichtgruppe 3
Sonnenähnliches Spektrum, Farbtemperatur von 5000 K, längerwellig dominant.
Kürzerwelliges dominantes Licht
Dominantes Licht mit längerer Wellenlänge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzhautdurchblutungsdichte nach Ablesung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt nach dem Lesen für 1 Stunde
Die Daten wurden von Optovue AngioVue OCT (Makulablutdaten gesammelt), dominantes Auge untersucht
Zum Zeitpunkt nach dem Lesen für 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akkommodationsfähigkeit nach dem Lesen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt nach dem Lesen für 1 Stunde
Daten wurden von AcomoREF2 (AMF-Modus, Distanz und Hochfrequenzkomponente) für das dominante Auge gesammelt. Und der akkommodative Reaktionswert wurde zur weiteren Analyse dokumentiert.
Zum Zeitpunkt nach dem Lesen für 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YFZXLDX20220801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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