Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sollignende spektrum med forskellig spektrumsammensætning på nethindens blodgennemstrømning

Effekten af ​​sollignende spektrum med forskellig spektrumsammensætning på nethindens blodgennemstrømning hos skoleelever: et randomiseret kontrolleret forsøg

I 2020 var den samlede nærsynethed blandt børn og unge 52,7 % i Kina. COVID-19-pandemien har øget elevernes tid til indendørs brug af øjne, og den viste, at lyseksponeringsintensiteten for nærsynede elever er lavere end for ikke-nærsynede elever. Undersøgelser har fundet, at udover eksponering for lysintensitet er forekomsten og udviklingen af ​​nærsynethed også relateret til lysets farvetemperatur og bølgelængdebånd. Det sollignende spektrum refererer til spektret med kontinuerlige bølgelængdebånd. Dyreforsøg tyder på, at sollignende kunstig belysning kan forhindre nærsynethed, men sammenhængen mellem sollignende kunstig belysning med forskellige farvetemperaturer og nærsynethed er ukendt. Kliniske forsøg tyder på, at kunstig belysning med et sollignende spektrum kan forsinke fundus-blodgennemstrømningen. En hypotese er, at nedsat choroidal blodgennemstrømning fører til skleral hypoxi og fremmer udviklingen af ​​nærsynethed. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af sollignende spektrum kunstig belysning med forskellige dominerende bølgelængder på det menneskelige øje og give spor til forebyggelse og kontrol af nærsynethed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2018 udsendte otte afdelinger inklusive undervisningsministeriet i fællesskab implementeringsplanen for omfattende forebyggelse og kontrol af nærsynethed hos børn og unge. Fra 2020 var den samlede nærsynethed blandt børn og unge 52,7 % i Kina. COVID-19-pandemien har øget elevernes tid til indendørs brug af øjne, og den viste, at lyseksponeringsintensiteten for nærsynede elever er lavere end for ikke-nærsynede elever. Undersøgelser har fundet, at udover eksponering for lysintensitet er forekomsten og udviklingen af ​​nærsynethed også relateret til lysets farvetemperatur og bølgelængdebånd. Dyreforsøg viste, at lysets båndbredde havde en signifikant effekt på øjets emmetropi, og hvidt lys kan fremme emmetropi mere end monokromatisk lys; lys med længere bølgelængde og lys med kortere bølgelængde kan fremme og hæmme udviklingen af ​​nærsynethed gennem henholdsvis hypermetropi og nærsynet defokusering. På nuværende tidspunkt er de kunstige belysningsmetoder på markedet hovedsageligt lysdioder (LED), hvis lysspektrum er diskontinuerligt. Med udviklingen af ​​relateret forskning og belysningsteknologi er der gradvist dukket flere LED-emissionstoppe og "sollignende spektrum"-bordslamper op. Det sollignende spektrum refererer til spektret med kontinuerlige bølgelængdebånd. Dyreforsøg tyder på, at sollignende kunstig belysning kan forhindre nærsynethed, men sammenhængen mellem sollignende kunstig belysning med forskellige farvetemperaturer og nærsynethed er ukendt. Kliniske forsøg tyder på, at kunstig belysning med et sollignende spektrum kan forsinke fundus-blodgennemstrømningen. Fundus blodgennemstrømning er følsom over for nærsynethed stimuli, og er en kortsigtet effektindikator for forholdet mellem lysmiljø og nærsynethed. En hypotese er, at nedsat choroidal blodgennemstrømning fører til skleral hypoxi og fremmer udviklingen af ​​nærsynethed. Derfor blev fundus-blodgennemstrømning i denne undersøgelse valgt som den vigtigste forskningsindikator med det formål at sammenligne virkningerne af sollignende spektrum kunstig belysning med forskellige dominerende bølgelængder på det menneskelige øje og give spor til forebyggelse og kontrol af nærsynethed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Xiangui He
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • Kontakt:
          • Xiangui He
          • Telefonnummer: 021-62717733

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoleelever i alderen fra 7 til 15, uanset køn eller køn;
  • Dioptri mellem -2,0D og 3,0D, og ​​astigmatisme ikke overstiger 0,75D;
  • Ingen organisk sygdom og i god almentilstand;
  • Har indhentet samtykke fra deres forældre eller værger, og kan samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af amblyopi, strabismus, farvesvaghed, medfødt katarakt, glaukom og andre øjensygdomme;
  • Andre forhold vurderet af investigator som uegnede til at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysgruppe 1
Sollignende spektrum, farvetemperatur på 5000K, kortere bølgelængde dominant;
Kortere bølgelængde dominerende lys
Placebo komparator: Lysgruppe 2
Sollignende spektrum, farvetemperatur på 5000K, bølgelængdeforhold svarende til sollys
Lys svarende til solspektrets andel uden nogen specifik bølgelængde dominerende
Eksperimentel: Lysgruppe 3
Sollignende spektrum, farvetemperatur på 5000K, længere bølgelængde dominerende.
Kortere bølgelængde dominerende lys
Dominant lys med længere bølgelængde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens blodgennemstrømningstæthed efter læsning
Tidsramme: På tidspunktet efter læsning i 1 time
Data blev indsamlet fra Optovue AngioVue OCT (makulært bloddata indsamlet), dominant øje undersøgt
På tidspunktet efter læsning i 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indkvarteringsevne efter læsning
Tidsramme: På tidspunktet efter læsning i 1 time
Data blev indsamlet fra AcomoREF2 (AMF-tilstand, optagelsesafstand og højfrekvent komponent) for det dominerende øje. Og Accommodative response-værdien blev dokumenteret til yderligere analyse.
På tidspunktet efter læsning i 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YFZXLDX20220801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner