Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sollignende spektrum med forskjellig spektrumsammensetning på retinal blodstrøm

Effekten av sollignende spektrum med forskjellig spektrumsammensetning på retinal blodstrøm hos skoleelever: en randomisert kontrollert prøvelse

I 2020 var den totale nærsynthetsraten blant barn og ungdom 52,7 % i Kina. COVID-19-pandemien har økt studentenes tid til innendørs bruk av øyne, og den viste at lyseksponeringsintensiteten til nærsynte elever er lavere enn for ikke-nærsynte elever. Studier har funnet at i tillegg til eksponering for lysintensitet, er forekomsten og utviklingen av nærsynthet også relatert til lysets fargetemperatur og bølgelengdebånd. Det sollignende spekteret refererer til spekteret med kontinuerlige bølgelengdebånd. Dyreforsøk tyder på at sollignende kunstig belysning kan forhindre nærsynthet, men sammenhengen mellom sollignende kunstig belysning med ulike fargetemperaturer og nærsynthet er ukjent. Kliniske studier tyder på at kunstig belysning med et sollignende spektrum kan forsinke fundusblodstrømnedgangen. En hypotese er at redusert koroidal blodstrøm fører til skleral hypoksi og fremmer utviklingen av nærsynthet. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av sollignende spektrum kunstig belysning med forskjellige dominerende bølgelengder på det menneskelige øyet, og gi ledetråder for forebygging og kontroll av nærsynthet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2018 utstedte åtte avdelinger, inkludert Kunnskapsdepartementet, i fellesskap gjennomføringsplanen for omfattende forebygging og kontroll av nærsynthet hos barn og unge. Fra 2020 var den generelle nærsynthetsraten blant barn og ungdom 52,7 % i Kina. COVID-19-pandemien har økt studentenes tid til innendørs bruk av øyne, og den viste at lyseksponeringsintensiteten til nærsynte elever er lavere enn for ikke-nærsynte elever. Studier har funnet at i tillegg til eksponering for lysintensitet, er forekomsten og utviklingen av nærsynthet også relatert til lysets fargetemperatur og bølgelengdebånd. Dyreforsøk viste at lysets båndbredde hadde en betydelig effekt på øyets emmetropi, og hvitt lys kan fremme emmetropi mer enn monokromatisk lys; lys med lengre bølgelengde og lys med kortere bølgelengde kan fremme og hemme utviklingen av nærsynthet gjennom henholdsvis hypermetropi og nærsynt defokus. For tiden er de kunstige belysningsmetodene på markedet hovedsakelig lysdioder (LED), hvis lysspekter er diskontinuerlig. Med utviklingen av relatert forskning og lysteknologi, har flere LED-utslippstopper og "sollignende spektrum" skrivebordslamper gradvis dukket opp. Det sollignende spekteret refererer til spekteret med kontinuerlige bølgelengdebånd. Dyreforsøk tyder på at sollignende kunstig belysning kan forhindre nærsynthet, men sammenhengen mellom sollignende kunstig belysning med ulike fargetemperaturer og nærsynthet er ukjent. Kliniske studier tyder på at kunstig belysning med et sollignende spektrum kan forsinke fundusblodstrømnedgangen. Fundusblodstrøm er følsom for nærsynthetstimuli, og er en kortsiktig effektindikator på forholdet mellom lysmiljø og nærsynthet. En hypotese er at redusert koroidal blodstrøm fører til skleral hypoksi og fremmer utviklingen av nærsynthet. Derfor ble fundusblodstrøm i denne studien valgt som den viktigste forskningsindikatoren, med sikte på å sammenligne effekten av sollignende spektrum kunstig belysning med forskjellige dominerende bølgelengder på det menneskelige øyet, og gi ledetråder for forebygging og kontroll av nærsynthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Xiangui He
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
        • Ta kontakt med:
          • Xiangui He
          • Telefonnummer: 021-62717733

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoleelever i alderen 7 til 15 år, uavhengig av kjønn eller kjønn;
  • Dioptri mellom -2,0D og 3,0D, og ​​astigmatisme ikke overstige 0,75D;
  • Ingen organisk sykdom og i god allmenntilstand;
  • Har innhentet samtykke fra foreldre eller foresatte, og kan samarbeide.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av amblyopi, strabismus, fargesvakhet, medfødt katarakt, glaukom og andre øyesykdommer;
  • Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet til å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lysgruppe 1
Sollignende spektrum, fargetemperatur på 5000K, kortere bølgelengde dominant;
Kortere bølgelengde dominerende lys
Placebo komparator: Lysgruppe 2
Sollignende spektrum, fargetemperatur på 5000K, bølgelengdeforhold lik sollyset
Lys som ligner på solspekteret uten noen spesifikk bølgelengde dominerende
Eksperimentell: Lysgruppe 3
Sollignende spektrum, fargetemperatur på 5000K, dominerende med lengre bølgelengde.
Kortere bølgelengde dominerende lys
Dominant lys med lengre bølgelengde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal blodstrømstetthet etter lesing
Tidsramme: På tidspunktet etter lesing i 1 time
Data ble samlet inn fra Optovue AngioVue OCT (makulabloddata samlet inn), dominant øye undersøkt
På tidspunktet etter lesing i 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilretteleggingsevne etter lesing
Tidsramme: På tidspunktet etter lesing i 1 time
Data ble samlet inn fra AcomoREF2 (AMF-modus, registreringsavstand og høyfrekvent komponent), for det dominerende øyet. Og Accommodative response-verdien ble dokumentert for videre analyse.
På tidspunktet etter lesing i 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YFZXLDX20220801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere