Vliv spektra podobného Slunci s různým složením spektra na průtok krve sítnicí
25. října 2022 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Vliv spektra podobného Slunci s různým složením spektra na průtok krve sítnicí u studentů školy: Randomizovaná kontrolovaná studie
V roce 2020 byla celková míra krátkozrakosti u dětí a dospívajících v Číně 52,7 %.
Pandemie COVID-19 prodloužila dobu, kdy studenti používají oči uvnitř budov, a ukázala, že intenzita vystavení světlu u studentů s krátkozrakostí je nižší než u studentů bez krátkozrakosti.
Studie zjistily, že kromě expozice intenzitě světla souvisí výskyt a rozvoj krátkozrakosti také s barevnou teplotou a pásmem vlnových délek světla.
Slunci podobné spektrum označuje spektrum se spojitými pásmy vlnové délky.
Pokusy na zvířatech naznačují, že umělé osvětlení podobné slunci může zabránit krátkozrakosti, ale vztah mezi umělým osvětlením podobným slunci s různými teplotami barev a krátkozrakostí není znám.
Klinické studie naznačují, že umělé osvětlení se spektrem podobným slunci může oddálit pokles průtoku krve fundem.
Jednou z hypotéz je, že snížený průtok krve cévnatkou vede ke sklerální hypoxii a podporuje rozvoj krátkozrakosti.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky umělého osvětlení podobného slunečnímu spektru s různými dominantními vlnovými délkami na lidské oko a poskytnout vodítka pro prevenci a kontrolu krátkozrakosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V roce 2018 vydalo osm odborů včetně MŠMT společně Implementační plán komplexní prevence a kontroly krátkozrakosti u dětí a mladistvých.
Od roku 2020 byla celková míra krátkozrakosti u dětí a dospívajících v Číně 52,7 %.
Pandemie COVID-19 prodloužila dobu, kdy studenti používají oči uvnitř budov, a ukázala, že intenzita vystavení světlu u studentů s krátkozrakostí je nižší než u studentů bez krátkozrakosti.
Studie zjistily, že kromě expozice intenzitě světla souvisí výskyt a rozvoj krátkozrakosti také s barevnou teplotou a pásmem vlnových délek světla.
Pokusy na zvířatech ukázaly, že šířka pásma světla měla významný vliv na emetropii oka a bílé světlo může podporovat emetropii více než monochromatické světlo; Světlo s delší vlnovou délkou a světlo s kratší vlnovou délkou může podporovat a inhibovat rozvoj krátkozrakosti prostřednictvím hypermetropie a krátkozrakého rozostření.
V současné době jsou na trhu způsoby umělého osvětlení především světelné diody (LED), jejichž světelné spektrum je nespojité.
S pokrokem souvisejícího výzkumu a technologie osvětlení se postupně objevilo několik vrcholů vyzařování LED a stolní lampy se "sluncem podobným spektrem".
Slunci podobné spektrum označuje spektrum se spojitými pásmy vlnové délky.
Pokusy na zvířatech naznačují, že umělé osvětlení podobné slunci může zabránit krátkozrakosti, ale vztah mezi umělým osvětlením podobným slunci s různými teplotami barev a krátkozrakostí není znám.
Klinické studie naznačují, že umělé osvětlení se spektrem podobným slunci může oddálit pokles průtoku krve fundem.
Prokrvení fundu je citlivé na podněty krátkozrakosti a je indikátorem krátkodobého efektu vztahu mezi světelným prostředím a krátkozrakostí.
Jednou z hypotéz je, že snížený průtok krve cévnatkou vede ke sklerální hypoxii a podporuje rozvoj krátkozrakosti.
Proto byl v této studii jako hlavní výzkumný ukazatel vybrán průtok krve fundem, jehož cílem je porovnat účinky umělého osvětlení podobného slunečnímu spektru s různými dominantními vlnovými délkami na lidské oko a poskytnout vodítka pro prevenci a kontrolu krátkozrakosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiangui He, PhD
- Telefonní číslo: 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Xiangui He
-
Kontakt:
- Xiangui He, MD
- Telefonní číslo: +8615000755422
- E-mail: xianhezi@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200041
- Nábor
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
Kontakt:
- Xiangui He
- Telefonní číslo: 021-62717733
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti škol ve věku od 7 do 15 let bez ohledu na pohlaví nebo pohlaví;
- Dioptrie mezi -2,0D a 3,0D a astigmatismus nepřesahuje 0,75D;
- Žádné organické onemocnění a celkově dobrý stav;
- Získali souhlas svých rodičů nebo opatrovníků a mohou spolupracovat.
Kritéria vyloučení:
- trpí amblyopií, šilháním, barevnou slabostí, vrozenou kataraktou, glaukomem a dalšími očními chorobami;
- Další okolnosti, které vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro účast ve výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Světelná skupina 1
Spektrum podobné slunci, barevná teplota 5000 K, dominantní kratší vlnová délka;
|
Dominantní světlo s kratší vlnovou délkou
|
|
Komparátor placeba: Světelná skupina 2
Spektrum podobné slunci, barevná teplota 5000 K, poměr vlnových délek podobný slunečnímu záření
|
Světlo podobné proporci slunečního spektra bez specifické dominantní vlnové délky
|
|
Experimentální: Světelná skupina 3
Spektrum podobné slunci, barevná teplota 5000 K, dominantní na delší vlnové délce.
|
Dominantní světlo s kratší vlnovou délkou
Dominantní světlo s delší vlnovou délkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota průtoku krve sítnicí po přečtení
Časové okno: V časovém bodě po čtení po dobu 1 hodiny
|
Data byla shromážděna z Optovue AngioVue OCT (shromážděna data z makulární krve), vyšetřeno dominantní oko
|
V časovém bodě po čtení po dobu 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akomodační schopnost po přečtení
Časové okno: V časovém bodě po čtení po dobu 1 hodiny
|
Data byla shromážděna z AcomoREF2 (režim AMF, záznamová vzdálenost a vysokofrekvenční složka) pro dominantní oko.
A hodnota akomodační odezvy byla zdokumentována pro další analýzu.
|
V časovém bodě po čtení po dobu 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Muralidharan AR, Lanca C, Biswas S, Barathi VA, Wan Yu Shermaine L, Seang-Mei S, Milea D, Najjar RP. Light and myopia: from epidemiological studies to neurobiological mechanisms. Ther Adv Ophthalmol. 2021 Dec 19;13:25158414211059246. doi: 10.1177/25158414211059246. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Baeza Moyano D, González-Lezcano RA. Pandemic of Childhood Myopia. Could New Indoor LED Lighting Be Part of the Solution? Energies. 2021;14(13):3827. doi:10.3390/en14133827
- 陈军, 陈友三, 王菁菁, et al. 类太阳光谱LED照明对儿童青少年视网膜血流灌注影响的随机对照临床试验. zgxxws. 2022;43(3):338-340. doi:10.16835/j.cnki.1000-9817.2022.03.005
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YFZXLDX20220801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .