De novo Ph+ ALL に対する強度低下化学療法および Venetoclax と組み合わせた Olverembatinib

包含基準:

1. 14歳以上の男性または女性患者
2. -新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性（t（9; 22）および/またはBCR-ABL陽性および/またはFISH陽性）急性リンパ芽球性白血病;患者は、骨髄の形態、免疫表現型、細胞遺伝学的および分子遺伝学的（BCR / ABL遺伝子、定性的および定量的分析）検査を含む、形態学的、免疫学的、細胞遺伝学的および分子的（MICM）基準に従って診断されます。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2
4. -次のように定義された適切な末端器官機能：総ビリルビン≤1.5 x正常上限（ULN）; -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 x ULNまたは≤5 x ULN 肝臓の白血病の関与が存在する場合; -クレアチニン≤1.5 x ULN; -血清アミラーゼおよびリパーゼ≤1.5 x ULN; -アルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN 腫瘍関連と見なされない限り;通常の電解質: カリウム ≥ LLN;マグネシウム≧LLN;リン≥LLN;心カラードップラー超音波駆出率≧45%;
5. -被験者は、スクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました

除外基準:

1. 慢性骨髄性白血病（CML）のリンパ性急性転化
2. -以前または進行中の全身抗ALL療法（TKIおよび/または放射線療法を含むがこれらに限定されない、適切な前治療を除く）
3. -CNSまたはALLの髄外病変の臨床症状
4. 12ヶ月以内に心筋梗塞の既往歴がある患者、または臨床的に重大な心疾患（例えば、不安定狭心症、うっ血性心不全、制御不能な高血圧、制御不能な不整脈など）を有する患者
5. -治験責任医師の意見では、潜在的に治療の完了を妨げる可能性のある制御されていないアクティブな深刻な感染症
6. -既知のHIV血清陽性
7. -研究スクリーニングから1年以内の急性膵炎の病歴または慢性膵炎の病歴
8. コントロールされていない高トリグリセリド血症 (トリグリセリド > 450 mg/dL)
9. 妊娠中または授乳中の女性患者
10. 糖化ヘモグロビン (HbA1c) 値が 7.5% を超えると定義される、コントロール不良の糖尿病。 -既存の十分に管理された糖尿病の患者は除外されません
11. -調査官の意見では、潜在的に治療の完了を妨げる可能性のある深刻な精神疾患