Olverembatinib combinado con quimioterapia de intensidad reducida y venetoclax para la LLA Ph+ de novo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de 14 años o más
2. Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (ya sea t(9;22) y/o BCR-ABL positivo y/o FISH positivo) recién diagnosticada; Los pacientes serán diagnosticados de acuerdo con criterios morfológicos, inmunológicos, citogenéticos y moleculares (MICM), incluida la morfología de la médula ósea, inmunofenotipo, examen citogenético y genético molecular (gen BCR/ABL, análisis cualitativo y cuantitativo)
3. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional 0-2
4. Función adecuada del órgano diana definida por: Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior de lo normal (ULN); alanina aminotransferasa sérica (ALT) y aspartato aminotransferasa sérica (AST) ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN si hay afectación leucémica del hígado; Creatinina ≤ 1,5 x LSN; Amilasa y lipasa séricas ≤ 1,5 x LSN; Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x ULN a menos que se considere relacionado con el tumor; electrolitos normales: potasio ≥ LLN; Magnesio ≥ LLN; fósforo ≥ LLN; Fracción de eyección del ultrasonido Doppler color cardíaco ≥ 45%;
5. El sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de selección.

Criterio de exclusión:

1. Crisis blástica linfoide de la leucemia mielocítica crónica (LMC)
2. Terapia anti-LLA sistémica previa o en curso (incluidos, entre otros, TKI y/o radioterapia, excepto el pretratamiento apropiado)
3. Manifestaciones clínicas de afectación extramedular o del SNC con LLA
4. Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses o enfermedades cardíacas clínicamente significativas (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión incontrolable, arritmia incontrolable, etc.)
5. Infecciones graves activas no controladas que, en opinión del investigador, podrían interferir potencialmente con la finalización del tratamiento.
6. Seropositividad conocida al VIH
7. Antecedentes de pancreatitis aguda en el año anterior a la selección del estudio o antecedentes de pancreatitis crónica
8. Hipertrigliceridemia no controlada (triglicéridos >450 mg/dL)
9. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
10. Diabetes mal controlada, definida como valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) >7,5%. No se excluyen los pacientes con diabetes preexistente bien controlada.
11. Cualquier enfermedad psiquiátrica grave que, en opinión del investigador, podría interferir potencialmente con la finalización del tratamiento.