Olverembatinib combinado com quimioterapia de intensidade reduzida e Venetoclax para de Novo Ph+ ALL

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 14 anos
2. Recém-diagnosticado cromossomo Filadélfia positivo (t(9;22) e/ou BCR-ABL positivo e/ou FISH positivo) leucemia linfoblástica aguda; Os pacientes serão diagnosticados de acordo com critérios morfológicos, imunológicos, citogenéticos e moleculares (MICM), incluindo exame de morfologia da medula óssea, imunofenótipo, citogenético e genético molecular (gene BCR/ABL, análise qualitativa e quantitativa).
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
4. Função adequada do órgão final conforme definido por: bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN); alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato aminotransferase sérica (AST) ≤ 2,5 x LSN ou ≤ 5 x LSN se houver envolvimento leucêmico do fígado; Creatinina ≤ 1,5 x LSN; Amilase e lipase séricas ≤ 1,5 x LSN; Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN, a menos que seja considerada relacionada ao tumor; eletrólitos normais: Potássio ≥ LIN; Magnésio ≥ LIN; Fósforo ≥ LLN; Fração de ejeção do Doppler colorido cardíaco ≥ 45%;
5. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento de triagem

Critério de exclusão:

1. Crise linfoblástica da leucemia mielocítica crônica (LMC)
2. Terapia anti-ALL sistêmica anterior ou em andamento (incluindo, entre outros, TKI e/ou radioterapia, exceto para pré-tratamento apropriado)
3. Manifestações clínicas do SNC ou envolvimento extramedular com LLA
4. Pacientes com histórico de infarto do miocárdio em 12 meses ou doença cardíaca clinicamente significativa (por exemplo, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão incontrolável, arritmia incontrolável, etc.)
5. Infecções graves ativas não controladas que podem, na opinião do investigador, potencialmente interferir na conclusão do tratamento
6. Soropositividade conhecida para HIV
7. História de pancreatite aguda dentro de 1 ano da triagem do estudo ou história de pancreatite crônica
8. Hipertrigliceridemia não controlada (triglicerídeos >450 mg/dL)
9. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
10. Diabetes mal controlado, definido como valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 7,5%. Pacientes com diabetes pré-existente e bem controlado não são excluídos
11. Qualquer doença psiquiátrica grave que possa, na opinião do investigador, potencialmente interferir na conclusão do tratamento