De Novo Ph+ ALL에 올베렘바티닙과 저강도 화학요법 및 베네토클락스 병용

포함 기준:

1. 14세 이상의 남성 또는 여성 환자
2. 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성(t(9;22) 및/또는 BCR-ABL 양성 및/또는 FISH 양성) 급성 림프구성 백혈병; 환자는 골수 형태, 면역표현형, 세포유전학 및 분자유전학(BCR/ABL 유전자, 정성 및 정량 분석) 검사를 포함한 형태학적, 면역학적, 세포유전학적 및 분자학적(MICM) 기준에 따라 진단됩니다.
3. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
4. 다음으로 정의된 적절한 말단 기관 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN); 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 x ULN 또는 ≤5 x ULN(간의 백혈병 침범이 있는 경우); 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN; 혈청 아밀라아제 및 리파아제 ≤ 1.5 x ULN; 종양과 관련된 것으로 간주되지 않는 한 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN; 정상적인 전해질: 칼륨 ≥ LLN; 마그네슘 ≥ LLN; 인 ≥ LLN; 심장 색 도플러 초음파 박출률 ≥ 45%;
5. 피험자는 선별 절차 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 만성 골수성 백혈병(CML)의 림프모세포 위기
2. 이전 또는 진행 중인 전신 항-ALL 요법(적절한 사전 치료를 제외하고 TKI 및/또는 방사선 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음)
3. ALL과 함께 CNS 또는 골수 외 침범의 임상 증상
4. 12개월 이내의 심근경색 또는 임상적으로 유의한 심장질환(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 부정맥 등)의 병력이 있는 환자
5. 연구자의 의견에 따라 잠재적으로 치료 완료를 방해할 수 있는 통제되지 않은 활동성 심각한 감염
6. 알려진 HIV 혈청 양성
7. 연구 스크리닝 1년 이내의 급성 췌장염 병력 또는 만성 췌장염 병력
8. 조절되지 않는 고중성지방혈증(중성지방 >450 mg/dL)
9. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
10. 당화혈색소(HbA1c) 값이 >7.5%로 정의되는 제대로 조절되지 않는 당뇨병. 기존의 잘 조절된 당뇨병 환자는 제외되지 않습니다.
11. 연구자의 의견에 따라 잠재적으로 치료 완료를 방해할 수 있는 모든 심각한 정신 질환