人工知能支援ツールを備えたポータブル超音波装置による心不全モニタリング: 多段階の観察的実現可能性研究
2024年2月23日 更新者：Butterfly Network
この研究の主な目的は、心不全患者が肺の超音波画像を取得し、それらの画像の品質をエキスパートスキャンで評価し、超音波データと肺圧力データの関係を評価することを容易にする新しいアプリの実現可能性を評価することです。 Abbott CardioMEMS システム。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
初心者の超音波臨床医と心不全（HF）患者が AI 支援ガイダンスツールで取得した肺超音波（US）画像に対する研究中の人工知能（AI）自動 B ラインツール測定を、標準治療の心不全モニタリングと比較する実現可能性研究Abbott CardioMEMS システムによって測定された肺動脈圧。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
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Walnut Creek、California、アメリカ、07724
- John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CardioMEMS デバイスを装着した CHF 患者
説明
包含基準:
- 同意日の少なくとも3か月前に文書化された心不全の診断
- 現在、HF は Abbott CardioMEMS デバイスで管理されています
- 英語の読み書きができること。
- 同意日の時点で少なくとも18歳以上であること。
- 参加に対して書面による同意を提供する意思があり、提供できること
- CardioMEMS 測定の直前または直後に AI 支援による米国の記録を取得する意向を表明
- 自宅での WiFi または携帯データ接続へのアクセス
- 研究者または代表者の意見では、被験者は研究手順に従うことができなければなりません。
除外基準:
- 自分自身または他人に超音波装置を使用した経験がある
- 研究中に妊娠している、または妊娠を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の画像品質
時間枠：学習完了（91日間）
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研究アプリを使用して心不全患者が実施した超音波スキャンと、訓練を受けた臨床医が実施した従来の超音波スキャンの画質比較
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学習完了（91日間）
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初心者向けの画質
時間枠：学習完了（91日間）
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研究アプリを使用して初心者の臨床医が実行した超音波スキャンと、訓練を受けた臨床医が実行した従来の超音波スキャンの画質比較
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学習完了（91日間）
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B ライン数 CardioMEMS の比較
時間枠：学習完了（91日間）
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研究アプリを使用して心不全患者が実施した検査（クリニックと自宅の両方）からの超音波検査と、初心者の臨床医が実施した超音波検査と、Abbott CardioMEMS システムからの肺圧データとの関係の比較
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学習完了（91日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：学習完了（91日間）
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患者と初心者の臨床医は、ユーザーアンケートへの回答に基づいて、使いやすさと満足度を報告しました。
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学習完了（91日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月23日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。