Sydämen vajaatoiminnan seuranta kannettavalla ultraäänilaitteella tekoälyavusteisilla työkaluilla: monivaiheinen havainnoinnin toteutettavuustutkimus
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Butterfly Network
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sellaisen uuden sovelluksen toteutettavuutta, joka helpottaa sydämen vajaatoimintapotilaiden keuhkojen ultraäänikuvien ottamista ja näiden kuvien laatua asiantuntijaskannauksilla sekä arvioida ultraäänitietojen ja keuhkopainetietojen välistä yhteyttä. Abbott CardioMEMS -järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuustutkimus, jossa verrataan keuhkojen ultraäänikuvien (US) kuvien tutkittavaa tekoälyn (AI) automaattista B-linjan mittausta, jotka aloittelevat ultraäänikliinikot ja sydämen vajaatoimintapotilaat ovat hankkineet tekoälyn avusteisella ohjaustyökalulla, standardiin sydämen vajaatoiminnan seurantaan. Abbott CardioMEMS -järjestelmällä mitatun keuhkovaltimon paineen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 07724
- John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHF-potilaat CardioMEMS-laitteilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähintään kolme kuukautta ennen suostumuksen päivämäärää
- HF hallitaan tällä hetkellä Abbott CardioMEMS -laitteella
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
- Vähintään 18-vuotias tai vanhempi suostumuspäivänä.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen
- Ilmaistiin halukkuutensa kaapata tekoälyavusteisia yhdysvaltalaisia tallenteita välittömästi ennen CardioMEMS-mittauksia tai sen jälkeen
- Pääsy WiFi- tai mobiilidatayhteyteen kotona
- Tutkijan tai valtuutetun mielestä tutkittavan on kyettävä noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta ultraäänilaitteen käytöstä itse tai muiden kanssa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kuvanlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
Kuvanlaatuvertailut sydämen vajaatoimintapotilaiden tutkimussovelluksella tekemien ultraäänitutkimusten ja koulutettujen kliinikkojen tekemien perinteisten ultraäänitutkimusten välillä
|
Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
|
Aloittelijan kuvanlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
Kuvanlaadun vertailu aloittelevien kliinikkojen tutkimussovelluksella tekemien ultraääniskannausten ja koulutettujen kliinikkojen suorittamien perinteisten ultraäänskannausten välillä
|
Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
|
B-Line count CardioMEMS-vertailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
Suhdevertailut sydämen vajaatoimintapotilaiden tutkimussovelluksella (sekä klinikalla että kotona) tekemien tutkimusten ultraäänitietojen ja aloittelevien kliinikkojen ultraäänitutkimusten välillä Abbott CardioMEMS -järjestelmän keuhkopainetietoihin
|
Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
Potilas ja aloitteleva kliinikko ilmoittivat käytön helppoudesta ja tyytyväisyydestä käyttäjäkyselyihin saatujen vastausten perusteella.
|
Tutkimuksen päättyminen (91 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .