Monitoramento da insuficiência cardíaca com um dispositivo de ultrassom portátil com ferramentas assistidas por inteligência artificial: um estudo de viabilidade observacional multifásico
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Butterfly Network
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de um novo aplicativo para facilitar a aquisição de imagens de ultrassom do pulmão por pacientes com insuficiência cardíaca e avaliar a qualidade dessas imagens para exames especializados e avaliar as relações entre os dados de ultrassom e os dados de pressão pulmonar de o sistema Abbott CardioMEMS.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Estudo de viabilidade para comparar uma medição de ferramenta de linha B automática de inteligência artificial (IA) em investigação em imagens de ultrassom pulmonar (US) adquiridas com uma ferramenta de orientação assistida por IA por médicos de ultrassom iniciantes e pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com o monitoramento padrão de insuficiência cardíaca da pressão da artéria pulmonar medida pelo sistema Abbott CardioMEMS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 07724
- John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ICC com dispositivos CardioMEMS
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de insuficiência cardíaca pelo menos três meses antes da data de consentimento
- IC atualmente gerenciada com o dispositivo Abbott CardioMEMS
- Saber ler e escrever em inglês.
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais na data do consentimento.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito para a participação
- Vontade expressa de capturar gravações de US assistidas por IA imediatamente antes ou depois de fazer suas medições CardioMEMS
- Acesso a Wi-Fi ou conexão de dados de celular em casa
- Na opinião do investigador ou delegado, o sujeito deve ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Experiência anterior usando um dispositivo de ultrassom em si ou em outras pessoas
- Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Imagem dos Pacientes
Prazo: Conclusão do estudo (91 dias)
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Comparações de qualidade de imagem entre exames de ultrassom realizados por pacientes com insuficiência cardíaca usando o aplicativo de estudo para exames de ultrassom tradicionais realizados por médicos treinados
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Conclusão do estudo (91 dias)
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Qualidade de imagem iniciante
Prazo: Conclusão do estudo (91 dias)
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Comparações de qualidade de imagem entre exames de ultrassom realizados por médicos iniciantes usando o aplicativo de estudo com exames de ultrassom tradicionais realizados por médicos treinados
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Conclusão do estudo (91 dias)
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Comparação CardioMEMS de contagem B-Line
Prazo: Conclusão do estudo (91 dias)
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Comparações de relação entre dados de ultrassom de exames realizados por pacientes com insuficiência cardíaca usando o aplicativo de estudo (tanto na clínica quanto em casa) e exames de ultrassom realizados por médicos novatos com dados de pressão pulmonar do sistema Abbott CardioMEMS
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Conclusão do estudo (91 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fácil de usar
Prazo: Conclusão do estudo (91 dias)
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O paciente e o clínico novato relataram facilidade de uso e satisfação com base nas respostas às pesquisas do usuário.
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Conclusão do estudo (91 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BN03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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