带有人工智能辅助工具的便携式超声设备监测心力衰竭：多阶段观察可行性研究
2024年2月23日 更新者：Butterfly Network
本研究的主要目的是评估一种新型应用程序的可行性，该应用程序可帮助心力衰竭患者获取肺部超声图像并评估这些图像的专家扫描质量，并评估超声数据与肺压数据之间的关系雅培 CardioMEMS 系统。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
可行性研究，将研究性人工智能 (AI) 自动 B 线工具测量对新手超声临床医生和心力衰竭 (HF) 患者使用人工智能辅助指导工具获取的肺部超声 (US) 图像进行测量，与护理标准心力衰竭监测进行比较由 Abbott CardioMEMS 系统测量的肺动脉压。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dave Bernarducci
- 电话号码：732-241-1302
- 邮箱：dbernarducci@butterflynetinc.com
学习地点
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California
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Concord、California、美国、94520
- John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
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Walnut Creek、California、美国、07724
- John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
使用 CardioMEMS 设备的 CHF 患者
描述
纳入标准：
- 同意日期前至少三个月的心力衰竭诊断记录
- 目前使用 Abbott CardioMEMS 设备管理 HF
- 能够用英语阅读和写作。
- 在同意之日至少年满 18 岁。
- 愿意并能够提供参与的书面同意
- 表示愿意在进行 CardioMEMS 测量之前或之后立即捕获 AI 辅助的 US 记录
- 在家中访问 WiFi 或蜂窝数据连接
- 研究者或委托对象认为，必须能够遵守研究程序。
排除标准：
- 以前对自己或他人使用超声波设备的经验
- 怀孕或计划在研究期间怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者图像质量
大体时间：学习完成（91 天）
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心力衰竭患者使用研究应用程序进行的超声扫描与训练有素的临床医生进行的传统超声扫描之间的图像质量比较
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学习完成（91 天）
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新手图像质量
大体时间：学习完成（91 天）
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新手临床医生使用研究应用程序执行的超声扫描与训练有素的临床医生执行的传统超声扫描之间的图像质量比较
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学习完成（91 天）
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B 线计数 CardioMEMS 比较
大体时间：学习完成（91 天）
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心力衰竭患者使用研究应用程序（在诊所和家中）进行的超声检查数据与新手临床医生进行的超声检查与雅培 CardioMEMS 系统肺压数据之间的关系比较
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学习完成（91 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用方便
大体时间：学习完成（91 天）
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患者和新手临床医生根据对用户调查的回应报告了易用性和满意度。
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学习完成（91 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年2月23日
研究完成 (实际的)
2024年2月23日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月24日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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