인공 지능 지원 도구가 있는 휴대용 초음파 장치를 사용한 심부전 모니터링: 다단계 관찰 타당성 조사
2024년 2월 23일 업데이트: Butterfly Network
이 연구의 주요 목적은 심부전 환자가 폐 초음파 이미지를 획득하고 해당 이미지의 품질을 전문가 스캔으로 평가하고 초음파 데이터와 폐압 데이터 간의 관계를 평가하기 위한 새로운 앱의 타당성을 평가하는 것입니다. Abbott CardioMEMS 시스템.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
초심자 초음파 임상의 및 심부전(HF) 환자가 AI 지원 안내 도구로 획득한 폐 초음파(US) 이미지에 대한 연구용 인공 지능(AI) 자동 B-라인 도구 측정을 표준 관리 심부전 모니터링과 비교하기 위한 타당성 조사 Abbott CardioMEMS 시스템으로 측정한 폐동맥압.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
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Walnut Creek, California, 미국, 07724
- John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CardioMEMS 장치를 사용하는 CHF 환자
설명
포함 기준:
- 동의 날짜로부터 최소 3개월 전에 문서화된 심부전 진단
- 현재 Abbott CardioMEMS 장치로 관리되는 HF
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 동의일 기준으로 만 18세 이상입니다.
- 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의지와 능력
- CardioMEMS 측정을 수행하기 직전 또는 직후에 AI 지원 미국 녹음을 캡처하려는 의지를 표명했습니다.
- 집에서 WiFi 또는 셀룰러 데이터 연결에 액세스
- 조사자 또는 피험자의 의견으로는 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자신이나 타인에게 초음파 장치를 사용한 이전 경험
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이미지 품질
기간: 연구 완료(91일)
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연구 앱을 사용하여 심부전 환자가 수행한 초음파 스캔과 숙련된 임상의가 수행한 기존 초음파 스캔 간의 이미지 품질 비교
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연구 완료(91일)
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초보자 이미지 품질
기간: 연구 완료(91일)
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학습 앱을 사용하여 초보 임상의가 수행한 초음파 스캔과 숙련된 임상의가 수행한 기존 초음파 스캔 간의 이미지 품질 비교
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연구 완료(91일)
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B-라인 수 CardioMEMS 비교
기간: 연구 완료(91일)
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Abbott CardioMEMS 시스템의 폐압 데이터에 대한 연구 앱(진료소 및 가정 모두)을 사용하여 심부전 환자가 수행한 검사의 초음파 데이터와 초보 임상의가 수행한 초음파 검사 간의 관계 비교
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연구 완료(91일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용의 용이성
기간: 연구 완료(91일)
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환자 및 초보 임상의는 사용자 설문 조사에 대한 응답을 기반으로 사용 용이성과 만족도를 보고했습니다.
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연구 완료(91일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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