Monitorowanie niewydolności serca za pomocą przenośnego urządzenia ultrasonograficznego z narzędziami wspomaganymi sztuczną inteligencją: wielofazowe obserwacyjne studium wykonalności
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Butterfly Network
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności nowej aplikacji, która ułatwi pacjentom z niewydolnością serca uzyskiwanie obrazów ultrasonograficznych płuc i ocenę jakości tych obrazów w skanach eksperckich, a także ocenę związków między danymi ultrasonograficznymi a danymi ciśnienia płucnego z systemem Abbott CardioMEMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Studium wykonalności mające na celu porównanie eksperymentalnego pomiaru automatycznej linii B za pomocą narzędzia sztucznej inteligencji (AI) na obrazach ultrasonograficznych płuc (USA) uzyskanych za pomocą narzędzia wspomaganego sztuczną inteligencją przez początkujących klinicystów ultrasonograficznych i pacjentów z niewydolnością serca (HF) ze standardowym monitorowaniem niewydolności serca ciśnienia w tętnicy płucnej mierzonego systemem Abbott CardioMEMS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 07724
- John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CHF z urządzeniami CardioMEMS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane rozpoznanie niewydolności serca co najmniej trzy miesiące przed datą wyrażenia zgody
- HF obecnie zarządzana za pomocą urządzenia Abbott CardioMEMS
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim.
- W dniu wyrażenia zgody ukończone co najmniej 18 lat.
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział
- Wyrazili chęć przechwytywania nagrań US wspomaganych przez sztuczną inteligencję bezpośrednio przed lub po wykonaniu pomiarów CardioMEMS
- Dostęp do Wi-Fi lub komórkowej transmisji danych w domu
- W opinii badacza lub osoby delegowanej osoba badana musi być zdolna do przestrzegania procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w używaniu urządzenia ultradźwiękowego na sobie lub innych
- Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu pacjentów
Ramy czasowe: Ukończenie badania (91 dni)
|
Porównanie jakości obrazu między badaniami ultrasonograficznymi wykonywanymi przez pacjentów z niewydolnością serca za pomocą aplikacji badawczej a tradycyjnymi badaniami ultrasonograficznymi wykonywanymi przez przeszkolonych klinicystów
|
Ukończenie badania (91 dni)
|
|
Jakość obrazu nowicjusza
Ramy czasowe: Ukończenie badania (91 dni)
|
Porównanie jakości obrazu między skanami ultrasonograficznymi wykonanymi przez początkujących klinicystów za pomocą aplikacji badawczej a tradycyjnymi skanami ultrasonograficznymi wykonywanymi przez przeszkolonych klinicystów
|
Ukończenie badania (91 dni)
|
|
Licznik linii B Porównanie CardioMEMS
Ramy czasowe: Ukończenie badania (91 dni)
|
Porównanie relacji między danymi ultrasonograficznymi z badań przeprowadzonych przez pacjentów z niewydolnością serca za pomocą aplikacji badawczej (zarówno w klinice, jak i w domu) oraz badań ultrasonograficznych wykonanych przez początkujących klinicystów z danymi ciśnienia płucnego z systemu Abbott CardioMEMS
|
Ukończenie badania (91 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość użycia
Ramy czasowe: Ukończenie badania (91 dni)
|
Pacjenci i początkujący klinicyści zgłaszali łatwość użytkowania i zadowolenie w oparciu o odpowiedzi na ankiety użytkowników.
|
Ukończenie badania (91 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BN03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .