Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigtsovervågning med en bærbar ultralydsenhed med kunstig intelligens-assisterede værktøjer: en flerfaset observationsgennemførlighedsundersøgelse

23. februar 2024 opdateret af: Butterfly Network
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en ny app til at gøre det lettere for patienter med hjertesvigt at erhverve lunge-ultralydsbilleder og evaluere kvaliteten af ​​disse billeder til ekspertscanninger og at evaluere sammenhænge mellem ultralydsdata og lungetrykdata fra Abbott CardioMEMS-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gennemførlighedsundersøgelse for at sammenligne en undersøgelsesmæssig kunstig intelligens (AI) Auto B-line værktøjsmåling på lunge-ultralyd (US)-billeder erhvervet med et AI-assisteret vejledningsværktøj af nybegyndere ultralydsklinikere og hjertesvigt (HF)-patienter, med hjertesvigtsovervågning af pulmonalarterietrykket målt af Abbott CardioMEMS-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 07724
        • John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CHF-patienter med CardioMEMS-enheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret diagnose af hjertesvigt mindst tre måneder før samtykkedatoen
  2. HF administreres i øjeblikket med Abbott CardioMEMS-enheden
  3. Kan læse og skrive på engelsk.
  4. Mindst 18 år eller ældre på datoen for samtykke.
  5. Villig og i stand til at give skriftligt samtykke til deltagelse
  6. Udtrykte villighed til at fange AI-støttede amerikanske optagelser umiddelbart før eller efter at have taget deres CardioMEMS-målinger
  7. Adgang til WiFi eller mobildataforbindelse derhjemme
  8. Efter investigatorens eller delegerets opfattelse skal forsøgspersonen være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med at bruge et ultralydsapparat på sig selv eller andre
  2. Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes billedkvalitet
Tidsramme: Studieafslutning (91 dage)
Billedkvalitetssammenligninger mellem ultralydsscanninger udført af hjertesvigtpatienter ved hjælp af undersøgelsesappen og traditionelle ultralydsscanninger udført af uddannede klinikere
Studieafslutning (91 dage)
Nybegynder billedkvalitet
Tidsramme: Studieafslutning (91 dage)
Billedkvalitetssammenligninger mellem ultralydsscanninger udført af nybegyndere, der bruger undersøgelsesappen, med traditionelle ultralydsscanninger udført af uddannede klinikere
Studieafslutning (91 dage)
B-Line count CardioMEMS sammenligning
Tidsramme: Studieafslutning (91 dage)
Relationssammenligninger mellem ultralydsdata fra undersøgelser udført af hjertesvigtpatienter ved hjælp af undersøgelsesappen (både i klinikken og derhjemme) og ultralydsundersøgelser udført af nybegyndere og lungetrykdata fra Abbott CardioMEMS-systemet
Studieafslutning (91 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed
Tidsramme: Studieafslutning (91 dage)
Patient og nybegynder kliniker rapporterede om brugervenlighed og tilfredshed baseret på svar på brugerundersøgelser.
Studieafslutning (91 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butterfly Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BN03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner