Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování srdečního selhání pomocí přenosného ultrazvukového zařízení s nástroji za pomoci umělé inteligence: vícefázová observační studie proveditelnosti

23. února 2024 aktualizováno: Butterfly Network
Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost nové aplikace, která by pacientům se srdečním selháním usnadnila získávání ultrazvukových snímků plic a vyhodnocování kvality těchto snímků pro expertní skenování a vyhodnocování vztahů mezi ultrazvukovými daty a daty o tlaku v plicích z systém Abbott CardioMEMS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie proveditelnosti k porovnání zkoumaného měření pomocí nástroje umělé inteligence (AI) Auto B-line na snímcích plicního ultrazvuku (US) pořízených pomocí nástroje asistovaného vedení AI začínajícími ultrazvukovými lékaři a pacienty se srdečním selháním (HF) se standardním monitorováním srdečního selhání tlaku v plicnici měřeného systémem Abbott CardioMEMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Health Hospital, Concord Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 07724
        • John Muir Health Hospital, Walnut Creet Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHF s přístroji CardioMEMS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdokumentovaná diagnóza srdečního selhání nejméně tři měsíce před datem souhlasu
  2. HF je v současné době spravováno pomocí zařízení Abbott CardioMEMS
  3. Umět číst a psát v angličtině.
  4. Minimálně 18 let nebo starší v den udělení souhlasu.
  5. Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas s účastí
  6. Vyjádřená ochota zachytit záznamy z USA asistované AI bezprostředně před nebo po provedení měření CardioMEMS
  7. Přístup k WiFi nebo mobilnímu datovému připojení doma
  8. Podle názoru zkoušejícího nebo pověřeného subjektu musí být subjekt schopen dodržet postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí zkušenost s používáním ultrazvukového přístroje na sobě nebo na jiných
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu pacientů
Časové okno: Dokončení studie (91 dní)
Porovnání kvality obrazu mezi ultrazvukovými skeny prováděnými pacienty se srdečním selháním pomocí studijní aplikace a tradičními ultrazvukovými skeny prováděnými vyškolenými lékaři
Dokončení studie (91 dní)
Kvalita obrazu pro začátečníky
Časové okno: Dokončení studie (91 dní)
Porovnání kvality obrazu mezi ultrazvukovými skeny prováděnými začínajícími lékaři pomocí studijní aplikace a tradičními ultrazvukovými skeny prováděnými vyškolenými lékaři
Dokončení studie (91 dní)
Porovnání počtu B-Line CardioMEMS
Časové okno: Dokončení studie (91 dní)
Porovnání vztahu mezi ultrazvukovými daty z vyšetření prováděných pacienty se srdečním selháním pomocí studijní aplikace (jak na klinice, tak doma) a ultrazvukovými vyšetřeními prováděnými začínajícími kliniky s daty o tlaku v plicích ze systému Abbott CardioMEMS
Dokončení studie (91 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost použití
Časové okno: Dokončení studie (91 dní)
Pacient a začínající klinický lékař uvedli snadné použití a spokojenost na základě odpovědí na uživatelské průzkumy.
Dokončení studie (91 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butterfly Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BN03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit