ALF 患者に対する MARS の使用結果
2026年6月9日 更新者：Methodist Health System
MARS を使用した成果: 単一センターでの経験
2019 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 15 日までの選択基準を満たすメソジスト ダラス メディカル センターの患者に対して遡及的カルテ レビューが実施され、無移植生存期間、全生存期間、およびその他の副次評価項目が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 15 日までの選択基準を満たすメソジスト ダラス メディカル センターの患者に対して遡及的カルテ レビューが実施され、無移植生存期間、全生存期間、およびその他の副次評価項目が決定されます。
患者のカルテは、PI または委任された研究担当者によって EPIC でアクセスされます。
治験責任医師は、2022 年 1 月 31 日までにこの研究が完了すると予想しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択基準 (アルコール性肝炎、AoCLF、または 2019 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 15 日までに血漿交換または MARS を使用して少なくとも 1 回の透析を受けた ALF) を満たすすべての患者が分析に含まれます。
説明
包含基準:
• 患者は次のように診断されました。アルコール性肝炎。 AoCLF;または急性劇症肝不全
•患者は、血漿交換またはMARSTMを使用して少なくとも1回の透析を受けました
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者は除外されます。
MDMCでMARSを受けたすべての患者は、研究集団に含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植なし生存死亡率
時間枠：30日での料金
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移植は死亡日と退院日によって測定されます
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30日での料金
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人口動態の違い
時間枠：30日での料金
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MARS 治療群と対照群の間の併存疾患、肝不全の病因
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30日での料金
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移植の改善
時間枠：30日での料金
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MARS による治療が HE、LOS、および ICU 期間の改善を促進するのに役立つかどうかを判断します。
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30日での料金
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠：2019年1月1日～2022年1月31日
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年齢（歳）、性別（男/女）、人種（白人、黒人、ヒスパニック系、アジア系、その他）、BMI（kg/m2）
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2019年1月1日～2022年1月31日
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肝腎症候群
時間枠：(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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はい/いいえ
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(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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昇圧剤のサポートの必要性
時間枠：(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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はい/いいえ
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(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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敗血症（QSOFA基準で測定）：
時間枠：(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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はい/いいえ
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(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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チャートに記載されている CRRT の必要性:
時間枠：(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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はい/いいえ
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(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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ICU期間
時間枠：ICU入室日と退院日（または死亡日）
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ICU期間の日数
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ICU入室日と退院日（または死亡日）
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長期透析
時間枠：(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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長期透析の必要性 (Y/N)
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(入院中 [死亡または退院または移植の日付]) および 30 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Parvez Mantry, MD、Methodist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月23日
一次修了 (実際)
2026年5月12日
研究の完了 (実際)
2026年5月12日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 075.HEP.2020.D
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。