Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten met behulp van MARS voor patiënten met ALF

9 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System

Resultaten met behulp van MARS: een Single Center Experience

Retrospectieve beoordeling van de kaart zal worden uitgevoerd bij patiënten in het Methodist Dallas Medical Center, die voldoen aan de inclusiecriteria van 1 januari 2019 tot 15 december 2020 om de transplantatievrije overleving en algehele overleving en andere secundaire uitkomstmaten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve beoordeling van de kaart zal worden uitgevoerd bij patiënten in het Methodist Dallas Medical Center, die voldoen aan de inclusiecriteria van 1 januari 2019 tot 15 december 2020 om de transplantatievrije overleving en algehele overleving en andere secundaire uitkomstmaten te bepalen. Patiëntgrafieken zullen op EPIC worden geraadpleegd door de PI of gedelegeerd onderzoekspersoneel. De onderzoeker verwacht de voltooiing van dit onderzoek op 31 januari 2022.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria (alcoholische hepatitis, AoCLF; of ALF die van 1 januari 2019 tot 15 december 2020 ten minste één dialyseronde hebben ondergaan met behulp van plasma-uitwisseling of MARS, worden in de analyse opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• De patiënt werd gediagnosticeerd met: alcoholische hepatitis; AoCLF; OF Acuut fulminant leverfalen

• De patiënt onderging ten minste één dialyseronde met plasma-uitwisseling of MARSTM

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten.

Alle patiënten die MARS bij MDMC hebben ondergaan, worden opgenomen in de onderzoekspopulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantatievrije overlevingssterfte
Tijdsspanne: Tarief op 30 dagen
transplantatie zal worden gemeten aan de hand van de datum van overlijden en ontslag
Tarief op 30 dagen
Verschil in demografie
Tijdsspanne: Tarief op 30 dagen
co-morbiditeiten, etiologie van leverfalen tussen degenen die met MARS werden behandeld vs. controles
Tarief op 30 dagen
Verbetering in transplantatie
Tijdsspanne: Tarief op 30 dagen
Bepaal of behandeling met MARS kan helpen bij het verbeteren van de duur van HE, LOS en ICU.
Tarief op 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: 1 januari 2019 tot 31 januari 2022
leeftijd (jaar), geslacht (man/vrouw), ras (Kaukasisch, zwart, Latijns-Amerikaans, Aziatisch, anders), BMI (kg/m2)
1 januari 2019 tot 31 januari 2022
Hepatorenaal syndroom
Tijdsspanne: (in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
J/N
(in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
Behoefte aan vasopressorondersteuning
Tijdsspanne: (in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
J/N
(in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
Sepsis (gemeten aan de hand van QSOFA-criteria):
Tijdsspanne: (in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
J/N
(in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
Behoefte aan CRRT zoals gedocumenteerd in de grafiek:
Tijdsspanne: (in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
J/N
(in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
IC-duur
Tijdsspanne: datum van IC-opname en datum van ontslag (of overlijden)
dagen van de datum van de ICU-duur
datum van IC-opname en datum van ontslag (of overlijden)
dialyse op lange termijn
Tijdsspanne: (in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen
Behoefte aan langdurige dialyse (J/N)
(in het ziekenhuis [datum van overlijden of ontslag of transplantatie]) en na 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parvez Mantry, MD, Methodist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 075.HEP.2020.D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren