Wyniki stosowania MARS u pacjentów z ALF
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Wyniki korzystania z MARS: doświadczenie w jednym ośrodku
Retrospektywny przegląd wykresów zostanie przeprowadzony na pacjentach w Methodist Dallas Medical Center, spełniających kryteria włączenia od 1 stycznia 2019 r. do 15 grudnia 2020 r. w celu określenia przeżycia bez przeszczepu i przeżycia całkowitego oraz innych drugorzędowych wskaźników wyniku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd wykresów zostanie przeprowadzony na pacjentach w Methodist Dallas Medical Center, spełniających kryteria włączenia od 1 stycznia 2019 r. do 15 grudnia 2020 r. w celu określenia przeżycia bez przeszczepu i przeżycia całkowitego oraz innych drugorzędowych wskaźników wyniku.
Karty pacjenta będą dostępne w EPIC przez PI lub oddelegowany personel badawczy.
Badacz przewiduje zakończenie tego badania do 31 stycznia 2022 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia (alkoholowe zapalenie wątroby, AoCLF lub ALF, którzy przeszli co najmniej jedną rundę dializy z użyciem wymiany osocza lub MARS w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 15 grudnia 2020 r. zostaną włączeni do analizy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• U pacjenta rozpoznano: Alkoholowe zapalenie wątroby; AoCLF; LUB Ostra piorunująca niewydolność wątroby
• Pacjent przeszedł co najmniej jedną rundę dializy z użyciem wymiany osocza lub MARSTM
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niespełniający kryteriów włączenia zostanie wykluczony.
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli MARS w MDMC zostaną włączeni do badanej populacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność związana z przeżyciem bez przeszczepu
Ramy czasowe: Stawka na 30 dni
|
przeszczep będzie mierzony według daty śmierci i wypisu
|
Stawka na 30 dni
|
|
Różnica w danych demograficznych
Ramy czasowe: Stawka na 30 dni
|
choroby współistniejące, etiologia niewydolności wątroby między osobami leczonymi MARS a grupą kontrolną
|
Stawka na 30 dni
|
|
Poprawa w transplantacji
Ramy czasowe: Stawka na 30 dni
|
Ustal, czy leczenie MARS może pomóc w poprawie czasu trwania HE, LOS i OIT.
|
Stawka na 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 1 stycznia 2019 do 31 stycznia 2022
|
wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), rasa (kaukaska, czarna, latynoska, azjatycka, inna), BMI (kg/m2)
|
1 stycznia 2019 do 31 stycznia 2022
|
|
Zespół wątrobowo-nerkowy
Ramy czasowe: (w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
T/N
|
(w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
|
Potrzeba wsparcia wazopresora
Ramy czasowe: (w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
T/N
|
(w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
|
Sepsa (mierzona według kryteriów QSOFA):
Ramy czasowe: (w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
T/N
|
(w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
|
Potrzeba CRRT, jak udokumentowano w tabeli:
Ramy czasowe: (w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
T/N
|
(w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
|
Czas trwania OIOM
Ramy czasowe: data przyjęcia na OIT i data wypisu (lub zgonu)
|
dni od daty trwania OIOM
|
data przyjęcia na OIT i data wypisu (lub zgonu)
|
|
długotrwała dializa
Ramy czasowe: (w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
Konieczność długotrwałej dializy (T/N)
|
(w szpitalu [data zgonu, wypisu lub przeszczepu]) i po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parvez Mantry, MD, Methodist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Zapalenie wątroby
- Choroby wątroby, alkoholizm
- Zaburzenia wywołane alkoholem
- Niewydolność wątroby, ostra
- Zapalenie wątroby, alkoholizm
Inne numery identyfikacyjne badania
- 075.HEP.2020.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .