Klinisk prövning på Akut leversvikt, Alkoholisk hepatit - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv kartgranskning kommer att genomföras på patienter vid Methodist Dallas Medical Center, som uppfyller inklusionskriterierna från 1 januari 2019 till 15 december 2020 för att fastställa den transplantationsfria överlevnaden och den totala överlevnaden och andra sekundära utfallsmått. Patientens diagram kommer att nås på EPIC av PI eller delegerad studiepersonal. Utredaren förväntar sig att denna studie ska vara klar senast den 31 januari 2022.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna (alkoholisk hepatit, AoCLF; eller ALF som genomgått minst en dialysrunda med plasmautbyte eller MARS från 1 januari 2019 till 15 december 2020 kommer att inkluderas i analysen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienten fick diagnosen: Alkoholisk hepatit; AoCLF; ELLER Akut fulminant leversvikt

• Patienten genomgick minst en dialysrunda med plasmautbyte eller MARSTM

Exklusions kriterier:

Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas.

Alla patienter som genomgick MARS vid MDMC kommer att inkluderas i studiepopulationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Transplantationsfri överlevnadsdödlighet Tidsram: Betygsätt 30 dagar	transplantation kommer att mätas efter dödsdatum och utskrivning	Betygsätt 30 dagar
Skillnad i demografi Tidsram: Betygsätt 30 dagar	samsjukligheter, etiologi för leversvikt mellan de som behandlats med MARS kontra kontroller	Betygsätt 30 dagar
Förbättring av transplantation Tidsram: Betygsätt 30 dagar	Bestäm om behandling med MARS kan hjälpa till att underlätta förbättringar av HE, LOS och ICU-varaktighet.	Betygsätt 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Demografi Tidsram: 1 januari 2019 till 31 januari 2022	ålder (år), kön (man/kvinna), ras (kaukasisk, svart, latinamerikansk, asiatisk, annan), BMI (kg/m2)	1 januari 2019 till 31 januari 2022
Hepatorenalt syndrom Tidsram: (på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar	J/N	(på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar
Behov av vasopressorstöd Tidsram: (på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar	J/N	(på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar
Sepsis (mätt enligt QSOFA-kriterier): Tidsram: (på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar	J/N	(på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar
Behov av CRRT som dokumenterats i diagrammet: Tidsram: (på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar	J/N	(på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar
ICU varaktighet Tidsram: datum för intensivvårdsinläggning och datum för utskrivning (eller död)	dagar från datumet för intensivvårdens varaktighet	datum för intensivvårdsinläggning och datum för utskrivning (eller död)
långtidsdialys Tidsram: (på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar	Behov av långtidsdialys (J/N)	(på sjukhus [datum för dödsfall eller utskrivning eller transplantation]) och vid 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

Huvudutredare: Parvez Mantry, MD, Methodist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

075.HEP.2020.D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultat med MARS för patienter med ALF

Resultat med MARS: A Single Center Experience