Tulokset käyttämällä MARSia potilaille, joilla on ALF
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Tulokset käyttämällä MARS:a: yksi keskuskokemus
Retrospektiivinen kaaviotarkistus suoritetaan Methodist Dallas Medical Centerin potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit 1.1.2019–15.12.2020, jotta voidaan määrittää elinsiirtovapaa ja kokonaiseloonjääminen sekä muut toissijaiset tulosmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kaaviotarkistus suoritetaan Methodist Dallas Medical Centerin potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit 1.1.2019–15.12.2020, jotta voidaan määrittää elinsiirtovapaa ja kokonaiseloonjääminen sekä muut toissijaiset tulosmittaukset.
PI tai valtuutettu tutkimushenkilöstö käyttää potilaskaavioita EPIC:stä.
Tutkija odottaa tämän tutkimuksen valmistuvan 31.1.2022 mennessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (alkoholihepatiitti, AoCLF tai ALF, joille on tehty vähintään yksi dialyysikierros plasmanvaihtoa tai MARSia käyttäen 1.1.2019–15.12.2020), otetaan mukaan analyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaalla diagnosoitiin: Alkoholihepatiitti; AoCLF; TAI Akuutti fulminantti maksan vajaatoiminta
• Potilaalle tehtiin vähintään yksi dialyysikierros käyttäen plasmanvaihtoa tai MARSTM:ää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois.
Kaikki potilaat, joille tehtiin MARS MDMC:ssä, sisällytetään tutkimuspopulaatioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinsiirtovapaa kuolleisuus
Aikaikkuna: Hinta 30 päivää
|
elinsiirto mitataan kuolinpäivän ja kotiutuksen mukaan
|
Hinta 30 päivää
|
|
Ero väestötiedoissa
Aikaikkuna: Hinta 30 päivää
|
samanaikaiset sairaudet, maksan vajaatoiminnan etiologia MARS-hoitoa saaneiden vs. kontrollien välillä
|
Hinta 30 päivää
|
|
Transplantation parantaminen
Aikaikkuna: Hinta 30 päivää
|
Selvitä, voiko MARS-hoito auttaa parantamaan HE-, menetys- ja tehohoitojakson kestoa.
|
Hinta 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1.1.2019–31.1.2022
|
ikä (vuotta), sukupuoli (mies/nainen), rotu (valkoihoinen, musta, latinalaisamerikkalainen, aasialainen, muu), BMI (kg/m2)
|
1.1.2019–31.1.2022
|
|
Hepatorenaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: (sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
K/E
|
(sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
|
Vasopressorituen tarve
Aikaikkuna: (sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
K/E
|
(sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
|
Sepsis (mitattuna QSOFA-kriteereillä):
Aikaikkuna: (sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
K/E
|
(sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
|
CRRT:n tarve kaavion mukaan:
Aikaikkuna: (sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
K/E
|
(sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
|
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivä ja kotiutuksen (tai kuoleman) päivämäärä
|
päivinä teho-osaston keston päivämäärästä
|
teho-osastolle tulopäivä ja kotiutuksen (tai kuoleman) päivämäärä
|
|
pitkäaikainen dialyysi
Aikaikkuna: (sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
Pitkäkestoisen dialyysin tarve (K/E)
|
(sairaalassa [kuoleman tai kotiutuksen tai elinsiirron päivämäärä]) ja 30 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parvez Mantry, MD, Methodist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 075.HEP.2020.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .