Résultats de l'utilisation de MARS pour les patients atteints d'ALF
9 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Résultats à l'aide de MARS : une expérience de centre unique
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué sur les patients du Methodist Dallas Medical Center, répondant aux critères d'inclusion du 1er janvier 2019 au 15 décembre 2020 pour déterminer la survie sans greffe et la survie globale et d'autres mesures de résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué sur les patients du Methodist Dallas Medical Center, répondant aux critères d'inclusion du 1er janvier 2019 au 15 décembre 2020 pour déterminer la survie sans greffe et la survie globale et d'autres mesures de résultats secondaires.
Les dossiers des patients seront accessibles sur EPIC par le PI ou le personnel délégué de l'étude.
L'enquêteur prévoit l'achèvement de cette étude d'ici le 31 janvier 2022.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion (hépatite alcoolique, AoCLF ; ou ALF ayant subi au moins un cycle de dialyse par échange de plasma ou MARS du 1er janvier 2019 au 15 décembre 2020 seront inclus dans l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
• Le patient a reçu un diagnostic de : hépatite alcoolique ; AoCLF ; OU Insuffisance hépatique aiguë fulminante
• Le patient a subi au moins un cycle de dialyse par échange de plasma ou MARSTM
Critère d'exclusion:
- Les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion seront exclus.
Tous les patients ayant subi un MARS au MDMC seront inclus dans la population de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité de survie sans greffe
Délai: Tarif à 30 jours
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la greffe sera mesurée en fonction de la date du décès et de la sortie
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Tarif à 30 jours
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Différence de démographie
Délai: Tarif à 30 jours
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comorbidités, étiologie de l'insuffisance hépatique entre les personnes traitées par MARS et les témoins
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Tarif à 30 jours
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Amélioration de la greffe
Délai: Tarif à 30 jours
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Déterminer si le traitement avec MARS peut aider à faciliter l'amélioration de la durée HE, LOS et ICU.
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Tarif à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démographie
Délai: 1er janvier 2019 au 31 janvier 2022
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âge (années), sexe (homme/femme), race (caucasien, noir, hispanique, asiatique, autre), IMC (kg/m2)
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1er janvier 2019 au 31 janvier 2022
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Syndrome hépatorénal
Délai: (à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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O/N
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(à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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Besoin d'un soutien vasopresseur
Délai: (à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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O/N
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(à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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Septicémie (mesurée par les critères QSOFA) :
Délai: (à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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O/N
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(à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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Besoin de CRRT comme documenté dans le tableau :
Délai: (à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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O/N
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(à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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Durée de l'USI
Délai: date d'admission aux soins intensifs et date de sortie (ou de décès)
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jours de la date de la durée de l'USI
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date d'admission aux soins intensifs et date de sortie (ou de décès)
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dialyse à long terme
Délai: (à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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Nécessité d'une dialyse à long terme (O/N)
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(à l'hôpital [date du décès ou de la sortie ou de la greffe]) et à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parvez Mantry, MD, Methodist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 075.HEP.2020.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .