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Resultados usando MARS para pacientes con IHA

9 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System

Resultados usando MARS: una experiencia de un solo centro

Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes del Methodist Dallas Medical Center que cumplan los criterios de inclusión desde el 1 de enero de 2019 hasta el 15 de diciembre de 2020 para determinar la supervivencia sin trasplante y la supervivencia general y otras medidas de resultado secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes del Methodist Dallas Medical Center que cumplan los criterios de inclusión desde el 1 de enero de 2019 hasta el 15 de diciembre de 2020 para determinar la supervivencia sin trasplante y la supervivencia general y otras medidas de resultado secundarias. El PI o el personal delegado del estudio accederán a las historias clínicas del paciente en EPIC. El investigador anticipa la finalización de este estudio para el 31 de enero de 2022.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión (hepatitis alcohólica, AoCLF o ALF que se sometieron al menos a una ronda de diálisis mediante plasmaféresis o MARS del 1 de enero de 2019 al 15 de diciembre de 2020) se incluirán en el análisis.

Descripción

Criterios de inclusión:

• El paciente fue diagnosticado con: hepatitis alcohólica; AoCLF; O Insuficiencia hepática fulminante aguda

• El paciente se sometió al menos a una ronda de diálisis usando plasmaféresis o MARSTM

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá al paciente que no cumpla con los criterios de inclusión.

Todos los pacientes que se sometieron a MARS en MDMC se incluirán en la población de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad de supervivencia libre de trasplante
Periodo de tiempo: Tasa a 30 días
el trasplante se medirá por fecha de muerte y alta
Tasa a 30 días
Diferencia en la demografía
Periodo de tiempo: Tasa a 30 días
comorbilidades, etiología de la insuficiencia hepática entre los tratados con MARS frente a los controles
Tasa a 30 días
Mejora en Trasplante
Periodo de tiempo: Tasa a 30 días
Determine si el tratamiento con MARS puede ayudar a facilitar la mejora en la duración de HE, LOS y UCI.
Tasa a 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2019 al 31 de enero de 2022
edad (años), sexo (masculino/femenino), raza (caucásico, negro, hispano, asiático, otro), IMC (kg/m2)
1 de enero de 2019 al 31 de enero de 2022
Síndrome hepatorrenal
Periodo de tiempo: (en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
S/N
(en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
Necesidad de soporte vasopresor
Periodo de tiempo: (en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
S/N
(en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
Sepsis (medida por los criterios QSOFA):
Periodo de tiempo: (en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
S/N
(en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
Necesidad de CRRT como se documenta en el cuadro:
Periodo de tiempo: (en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
S/N
(en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
Duración de la UCI
Periodo de tiempo: fecha de ingreso en UCI y fecha de alta (o muerte)
días de fecha de duración de la UCI
fecha de ingreso en UCI y fecha de alta (o muerte)
diálisis a largo plazo
Periodo de tiempo: (en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días
Necesidad de diálisis a largo plazo (S/N)
(en el hospital [fecha de muerte o alta o trasplante]) y a los 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Parvez Mantry, MD, Methodist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 075.HEP.2020.D

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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