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Risultati utilizzando MARS per i pazienti con ALF

9 giugno 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Risultati utilizzando MARS: un'esperienza a centro singolo

La revisione retrospettiva della cartella sarà condotta sui pazienti presso il Methodist Dallas Medical Center, che soddisfano i criteri di inclusione dal 1 gennaio 2019 al 15 dicembre 2020 per determinare la sopravvivenza libera da trapianto e la sopravvivenza globale e altre misure di esito secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La revisione retrospettiva della cartella sarà condotta sui pazienti presso il Methodist Dallas Medical Center, che soddisfano i criteri di inclusione dal 1 gennaio 2019 al 15 dicembre 2020 per determinare la sopravvivenza libera da trapianto e la sopravvivenza globale e altre misure di esito secondarie. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno accessibili su EPIC dal PI o dal personale dello studio delegato. Il completamento anticipato del ricercatore di questo studio entro il 31 gennaio 2022.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione (epatite alcolica, AoCLF o ALF sottoposti ad almeno un ciclo di dialisi mediante plasmaferesi o MARS dal 1 gennaio 2019 al 15 dicembre 2020 saranno inclusi nell'analisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Al paziente è stata diagnosticata: Epatite alcolica; AoCLF; OPPURE Insufficienza epatica acuta fulminante

• Il paziente è stato sottoposto ad almeno un ciclo di dialisi mediante plasmaferesi o MARSTM

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione saranno esclusi.

Tutti i pazienti sottoposti a MARS presso MDMC saranno inclusi nella popolazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per sopravvivenza libera da trapianto
Lasso di tempo: Tariffa a 30 giorni
il trapianto sarà misurato per data di morte e dimissione
Tariffa a 30 giorni
Differenza demografica
Lasso di tempo: Tariffa a 30 giorni
comorbilità, eziologia dell'insufficienza epatica tra quelli trattati con MARS rispetto ai controlli
Tariffa a 30 giorni
Miglioramento nel trapianto
Lasso di tempo: Tariffa a 30 giorni
Determinare se il trattamento con MARS può aiutare a facilitare il miglioramento della durata di HE, LOS e terapia intensiva.
Tariffa a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2019 al 31 gennaio 2022
età (anni), sesso (maschio/femmina), razza (caucasico, nero, ispanico, asiatico, altro), BMI (kg/m2)
Dal 1 gennaio 2019 al 31 gennaio 2022
Sindrome epatorenale
Lasso di tempo: (in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
S/N
(in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
Necessità di supporto vasopressore
Lasso di tempo: (in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
S/N
(in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
Sepsi (misurata in base ai criteri QSOFA):
Lasso di tempo: (in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
S/N
(in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
Necessità di CRRT come documentato nella tabella:
Lasso di tempo: (in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
S/N
(in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
Durata terapia intensiva
Lasso di tempo: data di ricovero in terapia intensiva e data di dimissione (o morte)
giorni di data di durata della terapia intensiva
data di ricovero in terapia intensiva e data di dimissione (o morte)
dialisi a lungo termine
Lasso di tempo: (in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni
Necessità di dialisi a lungo termine (S/N)
(in ospedale [data di morte o dimissione o trapianto]) e a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Parvez Mantry, MD, Methodist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 075.HEP.2020.D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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