Клинические исследование Острая печеночная недостаточность, Алкогольный гепатит - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С 1 января 2019 г. по 15 декабря 2020 г. будет проведен ретроспективный обзор пациентов в медицинском центре Methodist Dallas, отвечающих критериям включения, для определения выживаемости без трансплантации и общей выживаемости, а также других вторичных показателей исхода. Карты пациента будут доступны в EPIC PI или делегированному исследовательскому персоналу. Исследователь ожидает завершения этого исследования к 31 января 2022 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В анализ будут включены все пациенты, соответствующие критериям включения (алкогольный гепатит, AoCLF или ALF, которые прошли хотя бы один раунд диализа с использованием плазмафереза или MARS с 1 января 2019 г. по 15 декабря 2020 г.).

Описание

Критерии включения:

• Больному поставлен диагноз: Алкогольный гепатит; АОКЛФ; ИЛИ Острая фульминантная печеночная недостаточность

• Пациент прошел по крайней мере один цикл диализа с использованием плазмафереза или MARSTM.

Критерий исключения:

Пациент, не соответствующий критериям включения, будет исключен.

Все пациенты, перенесшие MARS в MDMC, будут включены в исследуемую популяцию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность от выживаемости без трансплантации Временное ограничение: Ставка на 30 дней	трансплантат будет измеряться датой смерти и выписки	Ставка на 30 дней
Разница в демографии Временное ограничение: Ставка на 30 дней	сопутствующие заболевания, этиология печеночной недостаточности у пациентов, получавших MARS, по сравнению с контрольной группой	Ставка на 30 дней
Улучшение в трансплантации Временное ограничение: Ставка на 30 дней	Определите, может ли лечение с помощью MARS способствовать улучшению продолжительности HE, LOS и ICU.	Ставка на 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Демография Временное ограничение: С 1 января 2019 г. по 31 января 2022 г.	возраст (лет), пол (мужской/женский), раса (европеоид, черный, латиноамериканец, азиат, другая), ИМТ (кг/м2)	С 1 января 2019 г. по 31 января 2022 г.
Гепаторенальный синдром Временное ограничение: (в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней	Да/Нет	(в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней
Необходимость вазопрессорной поддержки Временное ограничение: (в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней	Да/Нет	(в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней
Сепсис (по критериям QSOFA): Временное ограничение: (в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней	Да/Нет	(в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней
Потребность в CRRT, как указано в таблице: Временное ограничение: (в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней	Да/Нет	(в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней
Продолжительность интенсивной терапии Временное ограничение: дата поступления в отделение интенсивной терапии и дата выписки (или смерти)	дней с даты пребывания в отделении интенсивной терапии	дата поступления в отделение интенсивной терапии и дата выписки (или смерти)
длительный диализ Временное ограничение: (в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней	Необходимость длительного диализа (Да/Нет)	(в больнице [дата смерти или выписки или трансплантации]) и через 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

Главный следователь: Parvez Mantry, MD, Methodist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

075.HEP.2020.D

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Результаты использования MARS у пациентов с ОПН

Результаты использования MARS: единый центр