Výsledky použití MARS pro pacienty s ALF
9. června 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Výsledky používání MARS: Zkušenost jednoho centra
Retrospektivní přehled bude proveden u pacientů v Methodist Dallas Medical Center, kteří splňují kritéria pro zařazení od 1. ledna 2019 do 15. prosince 2020, aby se určilo přežití bez transplantace a celkové přežití a další sekundární ukazatele výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospektivní přehled bude proveden u pacientů v Methodist Dallas Medical Center, kteří splňují kritéria pro zařazení od 1. ledna 2019 do 15. prosince 2020, aby se určilo přežití bez transplantace a celkové přežití a další sekundární ukazatele výsledků.
K diagramům pacientů bude mít na EPIC přístup PI nebo pověřený personál studie.
Vyšetřovatel předpokládá dokončení této studie do 31. ledna 2022.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do analýzy budou zahrnuti všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení (Alkoholická hepatitida, AoCLF; nebo ALF, kteří podstoupili alespoň jedno kolo dialýzy pomocí výměny plazmy nebo MARS od 1. ledna 2019 do 15. prosince 2020).
Popis
Kritéria pro zařazení:
• U pacienta byla diagnostikována: Alkoholická hepatitida; AoCLF; NEBO Akutní fulminantní selhání jater
• Pacient podstoupil alespoň jedno kolo dialýzy pomocí výměny plazmy nebo MARSTM
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení, bude vyloučen.
Všichni pacienti, kteří podstoupili MARS na MDMC, budou zahrnuti do studované populace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortalita přežití bez transplantace
Časové okno: Sazba za 30 dní
|
transplantace bude měřena podle data úmrtí a propuštění
|
Sazba za 30 dní
|
|
Rozdíl v demografických údajích
Časové okno: Sazba za 30 dní
|
komorbidity, etiologie jaterního selhání mezi těmi, kteří byli léčeni MARS vs
|
Sazba za 30 dní
|
|
Zlepšení v transplantaci
Časové okno: Sazba za 30 dní
|
Zjistěte, zda léčba MARS může pomoci zlepšit trvání HE, LOS a JIP.
|
Sazba za 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 1. ledna 2019 až 31. ledna 2022
|
věk (roky), pohlaví (muž/žena), rasa (bělošský, černý, hispánský, asijský, jiný), BMI (kg/m2)
|
1. ledna 2019 až 31. ledna 2022
|
|
Hepatorenální syndrom
Časové okno: (v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
Ano/ne
|
(v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
|
Potřeba podpory vasopresoru
Časové okno: (v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
Ano/ne
|
(v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
|
Sepse (měřeno podle kritérií QSOFA):
Časové okno: (v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
Ano/ne
|
(v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
|
Potřeba CRRT, jak je zdokumentováno v grafu:
Časové okno: (v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
Ano/ne
|
(v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
|
Doba trvání JIP
Časové okno: datum přijetí na JIP a datum propuštění (nebo úmrtí)
|
dnů od data trvání JIP
|
datum přijetí na JIP a datum propuštění (nebo úmrtí)
|
|
dlouhodobá dialýza
Časové okno: (v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
Potřeba dlouhodobé dialýzy (A/N)
|
(v nemocnici [datum úmrtí nebo propuštění nebo transplantace]) a po 30 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parvez Mantry, MD, Methodist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 075.HEP.2020.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .