Utfall ved bruk av MARS for pasienter med ALF
9. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Utfall ved bruk av MARS: A Single Center Experience
Retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført på pasienter ved Methodist Dallas Medical Center, og oppfyller inklusjonskriteriene fra 1. januar 2019 til 15. desember 2020 for å bestemme transplantasjonsfri overlevelse og total overlevelse og andre sekundære utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført på pasienter ved Methodist Dallas Medical Center, og oppfyller inklusjonskriteriene fra 1. januar 2019 til 15. desember 2020 for å bestemme transplantasjonsfri overlevelse og total overlevelse og andre sekundære utfallsmål.
Pasientens diagrammer vil bli åpnet på EPIC av PI eller delegert studiepersonell.
Etterforskeren forventer å være ferdig med denne studien innen 31. januar 2022.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene (alkoholisk hepatitt, AoCLF; eller ALF som gjennomgikk minst én runde med dialyse ved bruk av plasmautveksling eller MARS fra 1. januar 2019 til 15. desember 2020 vil bli inkludert i analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienten ble diagnostisert med: Alkoholisk hepatitt; AoCLF; ELLER Akutt fulminant leversvikt
• Pasienten gjennomgikk minst én runde med dialyse ved bruk av plasmautveksling eller MARSTM
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert.
Alle pasienter som gjennomgikk MARS ved MDMC vil bli inkludert i studiepopulasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transplantasjonsfri overlevelsesdødelighet
Tidsramme: Pris på 30 dager
|
transplantasjon vil bli målt etter dødsdato og utskrivning
|
Pris på 30 dager
|
|
Forskjell i demografi
Tidsramme: Pris på 30 dager
|
komorbiditeter, etiologi av leversvikt mellom de behandlet med MARS vs. kontroller
|
Pris på 30 dager
|
|
Forbedring i transplantasjon
Tidsramme: Pris på 30 dager
|
Finn ut om behandling med MARS kan bidra til forbedring av HE, LOS og ICU-varighet.
|
Pris på 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 1. januar 2019 til 31. januar 2022
|
alder (år), kjønn (mann/kvinne), rase (kaukasisk, svart, latinamerikansk, asiatisk, annet), BMI (kg/m2)
|
1. januar 2019 til 31. januar 2022
|
|
Hepatorenalt syndrom
Tidsramme: (på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
J/N
|
(på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
|
Behov for vasopressorstøtte
Tidsramme: (på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
J/N
|
(på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
|
Sepsis (målt etter QSOFA-kriterier):
Tidsramme: (på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
J/N
|
(på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
|
Behov for CRRT som dokumentert i diagrammet:
Tidsramme: (på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
J/N
|
(på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
|
ICU varighet
Tidsramme: dato for ICU-innleggelse og dato for utskrivning (eller død)
|
dager etter dato for ICU-varighet
|
dato for ICU-innleggelse og dato for utskrivning (eller død)
|
|
langtidsdialyse
Tidsramme: (på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
Behov for langtidsdialyse (J/N)
|
(på sykehus [dato for død eller utskrivning eller transplantasjon]) og etter 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parvez Mantry, MD, Methodist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 075.HEP.2020.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .