使用 MARS 治疗 ALF 患者的结果
2024年3月26日 更新者：Methodist Health System
使用 MARS 的结果：单中心体验
将对卫理公会达拉斯医疗中心的患者进行回顾性图表审查，符合 2019 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 15 日的纳入标准，以确定无移植生存期和总生存期以及其他次要结果指标。
研究概览
详细说明
将对卫理公会达拉斯医疗中心的患者进行回顾性图表审查，符合 2019 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 15 日的纳入标准，以确定无移植生存期和总生存期以及其他次要结果指标。
PI 或委托的研究人员将在 EPIC 上访问患者的图表。
研究者预计在 2022 年 1 月 31 日之前完成这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Crystee Cooper, DHEd
- 电话号码：214-947-1280
- 邮箱：clinicalresearch@mhd.com
研究联系人备份
- 姓名：Zaid Haddadin, MS
- 电话号码：214-947-1280
- 邮箱：clinicalresearch@mhd.com
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- 招聘中
- Methodist Dallas Medical Center
-
接触：
- Crystee Cooper, DHEd
- 电话号码：214-947-1280
- 邮箱：clinicalresearch@mhd.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合纳入标准的患者（酒精性肝炎，AoCLF；或在 2019 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 15 日期间使用血浆置换或 MARS 进行至少一轮透析的 ALF 患者将被纳入分析。
描述
纳入标准：
• 患者被诊断为： 酒精性肝炎；奥克尔夫；或 急性暴发性肝衰竭
• 患者接受了至少一轮使用血浆置换或 MARSTM 的透析
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者将被排除在外。
所有在 MDMC 接受 MARS 治疗的患者都将被纳入研究人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无移植存活死亡率
大体时间：30 天时的费率
|
移植将根据死亡日期和出院日期来衡量
|
30 天时的费率
|
|
人口统计差异
大体时间：30 天时的费率
|
MARS 治疗组与对照组之间的合并症、肝衰竭病因
|
30 天时的费率
|
|
移植的改善
大体时间：30 天时的费率
|
确定 MARS 治疗是否有助于改善 HE、LOS 和 ICU 持续时间。
|
30 天时的费率
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计
大体时间：2019年1月1日至2022年1月31日
|
年龄（岁）、性别（男/女）、种族（白种人、黑人、西班牙裔、亚裔、其他）、BMI (kg/m2)
|
2019年1月1日至2022年1月31日
|
|
肝肾综合征
大体时间：（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
是/否
|
（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
|
需要血管升压药支持
大体时间：（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
是/否
|
（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
|
败血症（根据 QSOFA 标准衡量）：
大体时间：（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
是/否
|
（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
|
图表中记录的 CRRT 需求：
大体时间：（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
是/否
|
（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
|
ICU时间
大体时间：ICU 入院日期和出院日期（或死亡）
|
ICU持续时间的天数
|
ICU 入院日期和出院日期（或死亡）
|
|
长期透析
大体时间：（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
需要长期透析（是/否）
|
（在医院 [死亡或出院或移植日期]）和 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parvez Mantry, MD、Methodist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月23日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月21日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.