Ergebnisse unter Verwendung von MARS für Patienten mit ALF
9. Juni 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Ergebnisse mit MARS: Eine Single-Center-Erfahrung
An Patienten im Methodist Dallas Medical Center, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine retrospektive Aktenüberprüfung vom 1. Januar 2019 bis 15. Dezember 2020 durchgeführt, um das transplantationsfreie Überleben und das Gesamtüberleben sowie andere sekundäre Ergebniskennzahlen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An Patienten im Methodist Dallas Medical Center, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine retrospektive Aktenüberprüfung vom 1. Januar 2019 bis 15. Dezember 2020 durchgeführt, um das transplantationsfreie Überleben und das Gesamtüberleben sowie andere sekundäre Ergebniskennzahlen zu bestimmen.
Auf die Patientenakten wird über EPIC durch den PI oder delegiertes Studienpersonal zugegriffen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Studie bis zum 31. Januar 2022 abgeschlossen sein wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen (alkoholische Hepatitis, AoCLF oder ALF, die sich vom 1. Januar 2019 bis 15. Dezember 2020 mindestens einer Dialyserunde mit Plasmaaustausch oder MARS unterzogen haben, werden in die Analyse aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Bei dem Patienten wurde Folgendes diagnostiziert: Alkoholische Hepatitis; AoCLF; ODER Akutes fulminantes Leberversagen
• Der Patient hat sich mindestens einer Dialyserunde mit Plasmaaustausch oder MARSTM unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
Alle Patienten, die sich bei MDMC einem MARS unterzogen haben, werden in die Studienpopulation aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantationsfreie Überlebensmortalität
Zeitfenster: Preis bei 30 Tagen
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Die Transplantation wird anhand des Sterbedatums und der Entlassung gemessen
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Preis bei 30 Tagen
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Unterschied in der Demografie
Zeitfenster: Preis bei 30 Tagen
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Komorbiditäten, Ätiologie des Leberversagens zwischen den mit MARS behandelten Personen und den Kontrollpersonen
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Preis bei 30 Tagen
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Verbesserung bei der Transplantation
Zeitfenster: Preis bei 30 Tagen
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Stellen Sie fest, ob die Behandlung mit MARS zur Verbesserung der HE-, LOS- und Intensivdauer beitragen kann.
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Preis bei 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie
Zeitfenster: 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2022
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Alter (Jahre), Geschlecht (männlich/weiblich), Rasse (Kaukasier, Schwarze, Hispanoamerikaner, Asiate, andere), BMI (kg/m2)
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1. Januar 2019 bis 31. Januar 2022
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Hepatorenales Syndrom
Zeitfenster: (im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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J/N
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(im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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Bedarf an vasopressorischer Unterstützung
Zeitfenster: (im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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J/N
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(im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
|
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Sepsis (gemessen anhand der QSOFA-Kriterien):
Zeitfenster: (im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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J/N
|
(im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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Bedarf an CRRT wie in der Tabelle dokumentiert:
Zeitfenster: (im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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J/N
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(im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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Dauer der Intensivstation
Zeitfenster: Datum der Aufnahme auf die Intensivstation und Datum der Entlassung (oder des Todes)
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Tage nach dem Datum der Dauer der Intensivstation
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Datum der Aufnahme auf die Intensivstation und Datum der Entlassung (oder des Todes)
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langfristige Dialyse
Zeitfenster: (im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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Notwendigkeit einer Langzeitdialyse (J/N)
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(im Krankenhaus [Datum des Todes oder Entlassung oder Transplantation]) und nach 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Parvez Mantry, MD, Methodist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 075.HEP.2020.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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